Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimale profylactische methode van veneuze trombo-embolie (VTE)

3 februari 2017 bijgewerkt door: Kyo Young Song, The Catholic University of Korea

Optimale profylactische methode van veneuze trombo-embolie voor gastrectomie bij Koreaanse patiënten

Deze studie is bedoeld om de optimale profylaxemethode voor patiënten met gastrectomie in Korea te definiëren en de onderzoekers veronderstelden dat alleen een mechanische methode voldoende zou zijn om VTE tijdens de perioperatieve periode te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veneuze trombo-embolie (VTE) is een veel voorkomende en vaak fatale complicatie bij patiënten met kanker.

Maagkanker is de meest voorkomende kanker in Korea.

De incidentie van VTE zou verhoogd zijn bij patiënten met maagkanker, met name geassocieerde operaties.

De incidentie en optimale profylactische methode geassocieerd met kankerchirurgie zijn echter niet goed bestudeerd bij Aziatische patiënten.

De meeste Koreaanse chirurgen maken zich zorgen over de toegenomen postoperatieve bloeding geassocieerd met laagmoleculaire heparine (LMWH) profylaxe.

De incidentie en bijwerkingen zullen worden onderzocht om de optimale profylactische methode van VTE bij chirurgische patiënten met maagkanker te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

682

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd als maagkanker
  • Electief en curatief onder algehele narcose
  • ECOG-score 0-2
  • ASA-score 3 of minder dan 3
  • Geïnformeerde toestemmingen

Uitsluitingscriteria:

  • 2e primaire kanker
  • VTE historie binnen een jaar
  • Voorgeschiedenis van antistolling
  • Allergisch voor heparine
  • Zwangerschap of verwachte zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: intermitterende pneumatische compressie
een andere arm omvat intermitterende pneumatische compressie plus laagmoleculaire heparine
Geneesmiddel: heparine met een laag molecuulgewicht
40 mg 12 uur voor de operatie en 12 uur na de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van VTE
Tijdsspanne: tot 30 dagen na de operatie
De incidentie van VTE tussen de groep met alleen mechanische methode en de groep met mechanische plus LMWH.
tot 30 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nadelige gebeurtenis
Tijdsspanne: tot 30 dagen na de operatie
De bijwerking zoals bloeding zal ook worden vergeleken.
tot 30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyo Young Song, M.D., The Catholic University of Korea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

7 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CUMC-GC2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren