Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal profylaktisk metode til venøs tromboembolisme (VTE)

3. februar 2017 opdateret af: Kyo Young Song, The Catholic University of Korea

Optimal profylaktisk metode til venøs tromboembolisme til gastrectomi hos koreanske patienter

Denne undersøgelse skal definere den optimale metode til profylakse for patienter med gastrektomi i Korea, og efterforskerne antog, at kun en mekanisk metode ville være nok til at forhindre VTE i perioperativ periode.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Venøs tromboemboli (VTE) er almindelig og ofte dødelig komplikation hos patienter med cancer.

Mavekræft er den hyppigste kræftform i Korea.

Hyppigheden af ​​VTE ville være øget hos patienter med gastrisk cancer, især associeret kirurgi.

Imidlertid er forekomsten og den optimale profylaktiske metode forbundet med kræftkirurgi ikke velundersøgt hos asiatiske patienter.

De fleste koreanske kirurger er bekymrede over den øgede postoperative blødning forbundet med lavmolekylær heparin(LMWH)profylakse.

Incidensen og uønskede hændelser vil blive undersøgt for at definere den optimale profylaktiske metode for VTE hos kirurgiske patienter med mavekræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

682

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret som mavekræft
  • Valgfri og helbredende under generel anæstesi
  • ECOG-score 0-2
  • ASA-score 3 eller mindre end 3
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • 2. primær cancer
  • VTE historie inden for et år
  • Antikoagulationshistorie
  • Allergisk over for heparin
  • Graviditet eller forventet graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intermitterende pneumatisk kompression
en anden arm omfatter intermitterende pneumatisk kompression plus lavmolekylært heparin
Medicin: lavmolekylært heparin
40 mg 12 timer før operation og 12 timer senere operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af VTE
Tidsramme: op til 30 dage efter operationen
Forekomsten af ​​VTE mellem gruppe med kun mekanisk metode og gruppe med mekanisk plus LMWH.
op til 30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønsket hændelse
Tidsramme: op til 30 dage efter operationen
Bivirkningen såsom blødning vil også blive sammenlignet.
op til 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyo Young Song, M.D., The Catholic University of Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CUMC-GC2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lavmolekylært heparin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner