Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální profylaktická metoda žilního tromboembolismu (VTE)

3. února 2017 aktualizováno: Kyo Young Song, The Catholic University of Korea

Optimální profylaktická metoda žilního tromboembolismu pro gastrektomii u korejských pacientů

Tato studie má definovat optimální metodu profylaxe pro pacienty s gastrektomií v Koreji a výzkumníci předpokládali, že k prevenci VTE v perioperačním období bude stačit pouze mechanická metoda.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Žilní tromboembolismus (VTE) je častou a často fatální komplikací u pacientů s rakovinou.

Rakovina žaludku je nejčastější rakovinou v Koreji.

Výskyt VTE by se zvýšil u pacientů s karcinomem žaludku, zejména přidruženým chirurgickým zákrokem.

Incidence a optimální profylaktická metoda spojená s operací rakoviny však není u asijských pacientů dostatečně studována.

Většina korejských chirurgů se obává zvýšeného pooperačního krvácení spojeného s profylaxí nízkomolekulárním heparinem (LMWH).

Incidence a nežádoucí účinky budou zkoumány za účelem definování optimální profylaktické metody VTE u chirurgických pacientů s karcinomem žaludku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

682

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou rakoviny žaludku
  • Volitelné a léčebné v celkové anestezii
  • ECOG skóre 0-2
  • ASA skóre 3 nebo méně než 3
  • Informované souhlasy

Kritéria vyloučení:

  • 2. primární rakovina
  • historie VTE do jednoho roku
  • Antikoagulační anamnéza
  • Alergický na heparin
  • Těhotenství nebo očekávané těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: přerušovaná pneumatická komprese
další rameno zahrnuje přerušovanou pneumatickou kompresi plus heparin s nízkou molekulovou hmotností
Lék: nízkomolekulární heparin
40 mg 12 hodin před operací a 12 hodin později

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt VTE
Časové okno: do 30 dnů po operaci
Výskyt VTE mezi skupinou pouze mechanickou metodou a skupinou mechanickou plus LMWH.
do 30 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí událost
Časové okno: do 30 dnů po operaci
Nežádoucí událost, jako je krvácení, bude také porovnána.
do 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Catholic University of Korea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyo Young Song, M.D., The Catholic University of Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CUMC-GC2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní tromboembolismus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit