Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Méthode prophylactique optimale de la thromboembolie veineuse (TEV)

3 février 2017 mis à jour par: Kyo Young Song, The Catholic University of Korea

Méthode prophylactique optimale de la thromboembolie veineuse pour la gastrectomie chez les patients coréens

Cette étude vise à définir la méthode optimale de prophylaxie pour les patients ayant subi une gastrectomie en Corée et les chercheurs ont émis l'hypothèse que seule la méthode mécanique serait suffisante pour prévenir la TEV en période périopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thromboembolie veineuse (TEV) est une complication fréquente et souvent mortelle chez les patients atteints de cancer.

Le cancer gastrique est le cancer le plus fréquent en Corée.

L'incidence des ETEV serait augmentée chez les patients atteints d'un cancer gastrique, en particulier la chirurgie associée.

Cependant, l'incidence et la méthode prophylactique optimale associée à la chirurgie du cancer ne sont pas bien étudiées chez les patients asiatiques.

La plupart des chirurgiens coréens s'inquiètent de l'augmentation des saignements postopératoires associée à la prophylaxie par héparine de bas poids moléculaire (HBPM).

L'incidence et les événements indésirables seront examinés pour définir la méthode prophylactique optimale de la TEV chez les patients chirurgicaux atteints d'un cancer gastrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

682

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués comme cancer gastrique
  • élective et curative sous anesthésie générale
  • Note ECOG 0-2
  • Score ASA 3 ou moins de 3
  • Consentements éclairés

Critère d'exclusion:

  • 2e cancer primitif
  • Antécédents de TEV sur un an
  • Antécédents d'anticoagulation
  • Allergique à l'héparine
  • Grossesse ou grossesse prévue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: compression pneumatique intermittente
un autre bras comprend la compression pneumatique intermittente plus l'héparine de bas poids moléculaire
Médicament: héparine de bas poids moléculaire
40 mg 12 heures avant la chirurgie et 12 heures après la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence de la TEV
Délai: jusqu'à 30 jours après l'opération
L'incidence de la TEV entre le groupe méthode mécanique seule et le groupe mécanique plus HBPM.
jusqu'à 30 jours après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événement indésirable
Délai: jusqu'à 30 jours après l'opération
L'événement indésirable tel qu'un saignement sera également comparé.
jusqu'à 30 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Catholic University of Korea

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kyo Young Song, M.D., The Catholic University of Korea

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2011

Première publication (Estimation)

7 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CUMC-GC2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner