Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalna metoda profilaktyki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ)

3 lutego 2017 zaktualizowane przez: Kyo Young Song, The Catholic University of Korea

Optymalna metoda profilaktyki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej przy gastrektomii u koreańskich pacjentów

Niniejsze badanie ma na celu określenie optymalnej metody profilaktyki u pacjentów po gastrektomii w Korei, a badacze postawili hipotezę, że tylko metoda mechaniczna wystarczy do zapobiegania ŻChZZ w okresie okołooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ) jest częstym i często śmiertelnym powikłaniem u pacjentów z chorobą nowotworową.

Rak żołądka jest najczęstszym nowotworem w Korei.

Częstość występowania ŻChZZ byłaby zwiększona u pacjentów z rakiem żołądka, zwłaszcza po operacji.

Jednak częstość występowania i optymalna metoda profilaktyczna związana z operacją raka nie są dobrze zbadane u pacjentów z Azji.

Większość koreańskich chirurgów obawia się zwiększonego krwawienia pooperacyjnego związanego z profilaktyką heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH).

Częstość występowania i zdarzenie niepożądane zostaną zbadane w celu określenia optymalnej metody profilaktyki ŻChZZ u pacjentów chirurgicznych z rakiem żołądka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

682

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zdiagnozowani jako rak żołądka
  • Elektywne i lecznicze w znieczuleniu ogólnym
  • Wynik ECOG 0-2
  • Wynik ASA 3 lub mniej niż 3
  • Świadome zgody

Kryteria wyłączenia:

  • 2. rak pierwotny
  • Historia ŻChZZ w ciągu jednego roku
  • Historia antykoagulacji
  • uczulony na heparynę
  • Ciąża lub oczekiwana ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przerywana kompresja pneumatyczna
inne ramię obejmuje przerywaną kompresję pneumatyczną oraz heparynę drobnocząsteczkową
Lek: heparyna drobnocząsteczkowa
40 mg 12 godzin przed operacją i 12 godzin później

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie ŻChZZ
Ramy czasowe: do 30 dni po operacji
Częstość występowania ŻChZZ pomiędzy grupą stosującą wyłącznie metodę mechaniczną a grupą stosującą metodę mechaniczną plus LMWH.
do 30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: do 30 dni po operacji
Porównane zostanie również zdarzenie niepożądane, takie jak krwawienie.
do 30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyo Young Song, M.D., The Catholic University of Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CUMC-GC2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj