스텐트를 이용한 경동맥 성형술 후 항혈소판제 치료를 받는 환자의 잔류 혈소판 반응성 (ARS)
스텐트를 이용한 경동맥 혈관성형술 후 항혈소판제 치료를 받는 환자에서 잔류 혈소판 응집의 혈관 현상에 대한 예측적 가치에 관한 관찰 연구
경동맥 협착증은 내강이 70% 이상 감소하거나 지난 6개월 동안 영향을 받은 경동맥 구역에 기인한 증상이 있는 환자에서 내강이 50% 이상 감소한 경우 침습적 혈관재생술로 치료합니다.
현재 경동맥 협착증 환자 치료를 위한 두 가지 옵션이 존재합니다. 경동맥 내막 절제술(CEA)로 플라크를 제거하는 전통적인 외과적 개입과 직접 삽입된 카테터를 통해 스텐트의 위치 지정과 관련된 풍선을 사용한 경피적 경동맥 혈관 성형술입니다. 경동맥(CAS).
두 절차의 주요 합병증은 혈소판이 중심 역할을 하는 현상인 조기 혈전증입니다. 이러한 환자들에서 혈소판 활성화의 효과적인 억제의 중요성이 널리 입증되었습니다.
PTCA를 받는 환자에 대한 임상 연구는 스텐트 혈전증 예방을 위한 최적의 치료가 단일 약물과 비교하여 아스피린과 클로피도그렐을 병용하는 이중 항혈소판 요법임을 입증했습니다. 특정 임상 시험에서 스텐트 삽입이 있는 CAS에서 최상의 항혈소판 요법을 평가한 적이 없다는 점을 감안할 때, 허혈성 심장 질환 CAS 환자에서 이러한 결과를 확장하여 아스피린과 클로피도그렐을 병용하여 치료합니다.
여러 연구에서 클로피도그렐 치료에도 불구하고 잔류 혈소판 반응성이 상승하면 관상동맥 질환에 대한 스텐트 시술 후 주요 심혈관 사건(MACE)의 위험 증가와 관련이 있음이 입증되었습니다.
대신 스텐트 삽입으로 CAS를 받는 죽상동맥경화성 경동맥 질환 환자의 허혈성 심혈관 사건 발생률에 대한 잔류 혈소판 반응성의 가능한 예측값에 대한 데이터는 없습니다.
이 연구의 목적은 심혈관 합병증(주요 허혈 부작용) 발생률에 대해 스텐트 삽입으로 CAS를 받고 아스피린과 클로피도그렐을 병용한 환자를 대상으로 다양한 실험실 테스트로 측정한 잔류 혈소판 반응성의 예측값을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 이 연구는 증상이 있는(이전 대뇌 허혈 사건) 또는 무증상인 중증 경동맥 협착증에 대해 스텐트 시술을 받고 CAS를 받는 110명의 환자를 등록할 것입니다.
우리 센터에서 CAS를 받고 사전 정의된 기준에 맞는 모든 환자가 연구에 등록됩니다. 아스피린과 클로피도그렐을 사용한 이중 항혈소판제 치료는 PTCA를 겪고 있는 관상 동맥 심장 질환 환자에게 동일한 방식으로 사용되는 모든 환자에게 시행될 것입니다.
CAS 후 이식된 스텐트는 모든 환자에게 베어 메탈 스텐트(BMS)이므로 ACS 연구와 유사하게 이중 항혈소판 치료 기간은 1개월입니다. 나중에 모든 환자는 무기한 아스피린을 계속 복용하게 됩니다.
클로피도그렐은 시술 48시간 전에 300mg의 부하 용량으로 시작하여 75mg/일로 계속합니다. 아스피린은 100-325mg/일의 용량으로 투여됩니다.
혈소판 반응성 평가가 수행됩니다:
- 개입하기 전에,
- 치료 1주일 후,
- 치료 1개월 후
- 1년 후. 모든 환자는 1개월 및 6개월 및 1년에 임상 검사를 위해 소환됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Perugia, 이탈리아, 06123
- 모병
- Azienda Ospedaliera di Perugia
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연락하다:
- Massimo Lenti, Dr.
- 전화번호: 075 5783989
- 이메일: grespa@unipg.it
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수석 연구원:
- Paolo Gresele, Prof.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 정보에 입각한 서면 동의
- 이중 항혈소판제 치료에 대한 금기 사항 없음
제외 기준
- 18세 미만 또는 80세 초과
- 경구용 항응고제 사용
- 디피리다몰, 실로스타졸, NSAID 사용
- 골수 증식 증후군 또는 파라단백혈증
- 간 또는 신부전
- 혈소판병증
- 혈소판 수 < 100000 또는 > 450000/µl
- 헤모글로빈 < 8g/dl
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아스피린 + 클로피도그렐
증상이 있거나(뇌 허혈의 이전 사례) 무증상인 중증 경동맥 협착증에 대해 스텐트 시술을 받고 CAS를 받는 환자.
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클로피도그렐은 시술 48시간 전부터 부하용량 300mg으로 시작하여 75mg/일로 지속한다. 아스피린은 하루에 100-325mg의 용량으로 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 반응성 변화
기간: 1, 6, 12개월
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VerifyNow(ASA 및 P2Y12 카트리지), Multiplate(ASA 및 ADP 카트리지), PFA100(coll/epi; coll/adp; coll/P2Y12 카트리지)에서 평가
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1, 6, 12개월
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뇌졸중 발생의 변화
기간: 1, 6, 12개월
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후속 조치로 평가
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1, 6, 12개월
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심근경색 발생의 변화
기간: 1, 6, 12개월
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후속 조치로 평가
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1, 6, 12개월
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하지 허혈 발생의 변화
기간: 1, 6, 12개월
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후속 조치로 평가
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1, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재협착 발생률의 변화
기간: 6개월 및 12개월
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Eco Color Doppler로 평가
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6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paolo Gresele, Prof., University of Perugia, Italy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UniPG
- CEAS (기타 식별자: Comitato Etico delle Aziende Sanitarie dell'Umbria)
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