진정 외래 환자의 복통 감소를 위한 연속 식도위십이지장내시경과 대장내시경 중 이산화탄소 주입의 안전성 및 유효성 (COCE)
2012년 6월 24일 업데이트: Eun Hee Seo, MD, Inje University
연속 EGD로 대장내시경 검사 중 이산화탄소 주입은 안전하며 진정 외래 환자의 복통 감소: 무작위, 이중 맹검, 통제 시험
대장내시경 연속식도위십이지장내시경(EGD)과 같은 두 가지 복합 시술은 각각의 시술을 개별적으로 시행하는 것과 비교할 때, 장에 가스를 주입하는 것과 관련된 시술 시간이 1회 시술보다 길어 장내 가스, 복부 팽만감 및 시술 후 통증이 더 많이 발생합니다. 조사관이 아는 한, 연속적인 EGD가 있는 대장내시경 검사라는 두 가지 절차를 결합하는 동안 흡입에 대한 CO2 대 공기의 무작위 통제 시험은 없었습니다. 그리고 대장내시경 중에 진정제를 투여받는 환자의 CO2 주입과 관련된 몇 가지 무작위 시험이 있습니다.
본 연구의 목적은 CO2가 대장내시경 연속 EGD 시 시술 후 복통과 팽창을 감소시키는 효능을 평가하고 진정 외래 환자에서 CO2 주입 시 CO2 주입의 안전성을 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Busan, 대한민국, 612-030
- Haeundae Paik Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연속적인 EGD로 대장내시경 검사가 예정된 18세에서 70세 사이의 외래 환자
제외 기준:
- 18세 미만 또는 70세 초과
- 임신
- 모유 수유
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- 알려진 CO2 보유 및 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 공기 주입, 대장내시경, 식도위십이지장내시경
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공기 주입, 대장 내시경 및 식도위십이지장 내시경 검사 중
CO2 주입, 대장내시경 및 식도위십이지장내시경 검사 중
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활성 비교기: CO2 주입, 대장내시경, 식도위십이지장내시경
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공기 주입, 대장 내시경 및 식도위십이지장 내시경 검사 중
CO2 주입, 대장내시경 및 식도위십이지장내시경 검사 중
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시술 후 통증
기간: 3 개월
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연구의 1차 종료점은 VAS 척도에 따라 시술 후 통증을 평가하는 것이었습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복부 팽만
기간: 3 개월
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환자 허리둘레 측정을 이용한 복부 팽만
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3 개월
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ETCO2
기간: 3 개월
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비강 캐뉼라를 사용하여 ETCO2 측정
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Oct 2011-01
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