Hiilidioksidin sisäänpuhalluksen turvallisuus ja tehokkuus kolonoskopian ja peräkkäisen esophagogastroduodenoscopyn aikana vatsakivun vähentämisessä rauhoitetuilla avohoitopotilailla (COCE)
Hiilidioksidin insufflaatio kolonoskopian aikana peräkkäisellä EGD:llä on turvallista ja vähentää vatsakipua rauhoitetuilla avohoidoilla: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus
Verrattuna kunkin toimenpiteen suorittamiseen yksittäin, kahden yhdistetyn toimenpiteen, kuten kolonoskopian peräkkäinen Esophagogastroduodenoscopy (EGD) suorittaminen aiheuttaa enemmän suolen kaasuja, vatsan turvotusta ja toimenpiteen jälkeistä kipua, koska toimenpiteen kesto on pidempi, mikä liittyy useampaan suolen sisään puhallettuun kaasuun kuin yksi toimenpide. Tutkijoiden parhaan tietämyksen mukaan ei ole tehty satunnaistettua, kontrolloitua CO2:ta vs. ilmaa koskevaa koetta insufflaatioiden yhteydessä kahden toimenpiteen aikana, kolonoskopia ja peräkkäinen EGD. Ja on olemassa muutamia hyvin satunnaistettuja tutkimuksia, jotka koskivat CO2-insufflaatiota potilailla, jotka saavat sedaatiota kolonoskopian aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida CO2:n tehokkuutta toimenpiteen jälkeisen vatsakivun ja vatsakipujen vähentämisessä peräkkäisen kolonoskopian EGD:n aikana sekä varmistaa CO2-insufflaation turvallisuus, kun sitä käytetään toimenpiteen aikana rauhoitetuilla avopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 612-030
- Haeundae Paik Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–70-vuotiaat avopotilaat, joille on määrätty kolonoskopia ja peräkkäinen EGD
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 tai > 70 vuotta
- raskaus
- imetys
- krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- tiedossa oleva hiilidioksidin kertymä ja kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ilmansufflaatio, kolonoskopia, esophagogastroduodenoscopy
|
ilman insufflaatio kolonoskopian ja esophagogastroduodenoscopyn aikana
CO2-insufflaatio kolonoskopian ja esophagogastroduodenoscopyn aikana
|
|
Active Comparator: CO2-insufflaatio, kolonoskopia, esophagogastroduodenoscopy
|
ilman insufflaatio kolonoskopian ja esophagogastroduodenoscopyn aikana
CO2-insufflaatio kolonoskopian ja esophagogastroduodenoscopyn aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toimenpiteen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkimuksen ensisijaisena päätepisteenä oli arvioida toimenpiteen jälkeistä kipua VAS-asteikon mukaan
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vatsan turvotus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
vatsan turvotus potilaan vyötärön ympärysmittojen mittauksella
|
3 kuukautta
|
|
ETCO2
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaa ETCO2 nenäkanyylin avulla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Oct 2011-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .