Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność insuflacji dwutlenkiem węgla podczas kolonoskopii z następową ezofagogastroduodenoskopią w zmniejszaniu bólu brzucha u pacjentów ambulatoryjnych w stanie sedacji (COCE)

24 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Eun Hee Seo, MD, Inje University

Wdmuchiwanie dwutlenku węgla podczas kolonoskopii z kolejnym EGD jest bezpieczne i zmniejsza ból brzucha u pacjentów ambulatoryjnych poddanych sedacji: randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana próba

W porównaniu z wykonywaniem każdej procedury osobno, wykonanie dwóch połączonych procedur, takich jak kolonoskopia, następująca po niej esofagogastroduodenoskopia (EGD), powoduje więcej gazów jelitowych, wzdęcia brzucha i ból po zabiegu z powodu dłuższego czasu zabiegu związanego z większą ilością gazów w jelitach niż po jednym zabiegu. Zgodnie z najlepszą wiedzą badaczy nie przeprowadzono randomizowanego, kontrolowanego badania porównującego CO2 w porównaniu z powietrzem do insuflacji podczas połączonych dwóch procedur, kolonoskopii z następującą po niej EGD. Jest też kilka dobrze randomizowanych badań dotyczących wdmuchiwania CO2 u pacjentów poddawanych sedacji podczas kolonoskopii.

Celem niniejszej pracy była ocena skuteczności CO2 w zmniejszaniu pozabiegowego bólu brzucha i wzdęcia podczas kolonoskopii po EGD oraz potwierdzenie bezpieczeństwa stosowania insuflacji CO2 podczas zabiegu u pacjentów ambulatoryjnych w stanie sedacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów ambulatoryjnych w wieku od 18 do 70 lat, u których zaplanowano kolonoskopię z kolejnym EGD

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lub > 70 lat
  • ciąża
  • karmienie piersią
  • przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
  • znana retencja CO2 i odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Insuflacja powietrza, kolonoskopia, esophagogastroduodenoscopy
Inny: gaz do insuflacji jelit
wdmuchiwanie powietrza, podczas kolonoskopii i esophagogastroduodenoskopii
Inny: gaz do insuflacji jelit
Insuflacja CO2 podczas kolonoskopii i esophagogastroduodenoskopii
Aktywny komparator: Insuflacja CO2, kolonoskopia, esophagogastroduodenoscopy
Inny: gaz do insuflacji jelit
wdmuchiwanie powietrza, podczas kolonoskopii i esophagogastroduodenoskopii
Inny: gaz do insuflacji jelit
Insuflacja CO2 podczas kolonoskopii i esophagogastroduodenoskopii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból po zabiegu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania była ocena bólu pozabiegowego według skali VAS
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozdęcie brzucha
Ramy czasowe: 3 miesiące
wzdęcia brzucha za pomocą pomiaru obwodów talii pacjenta
3 miesiące
ETCO2
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmierzyć ETCO2 za pomocą kaniuli nosowej
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inje University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Oct 2011-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na gaz do insuflacji jelit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj