连续食管胃十二指肠镜结肠镜检查期间二氧化碳吹入减少镇静门诊患者腹痛的安全性和有效性 (COCE)
2012年6月24日 更新者：Eun Hee Seo, MD、Inje University
连续 EGD 结肠镜检查期间二氧化碳吹入是安全的，并可减少门诊镇静患者的腹痛：一项随机、双盲、对照试验
与单独执行每个程序相比，执行两个联合程序，如结肠镜检查连续食管胃十二指肠镜检查 (EGD) 会导致更多的肠气体、腹胀和术后疼痛，因为与一个程序相比，程序时间更长，与更多的肠道气体相关。 据研究人员所知，在结合两个程序（结肠镜检查和连续 EGD）期间，还没有关于 CO2 与空气吹气的随机对照试验。 并且有一些很好的随机试验涉及在结肠镜检查期间接受镇静的患者的 CO2 吹入。
本研究的目的是评估 CO2 在结肠镜检查连续 EGD 期间减少术后腹痛和腹胀的功效，并确认在镇静门诊患者手术过程中使用 CO2 吹气的安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Busan、大韩民国、612-030
- Haeundae Paik Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行连续 EGD 结肠镜检查的 18 至 70 岁门诊患者
排除标准：
- 年龄 < 18 或 > 70 岁
- 怀孕
- 母乳喂养
- 慢性阻塞性肺病 (COPD)
- 已知 CO2 滞留和拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：充气、结肠镜检查、食管胃十二指肠镜检查
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在结肠镜检查和食管胃十二指肠镜检查期间吹气
在结肠镜检查和食管胃十二指肠镜检查期间吹入二氧化碳
|
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有源比较器：CO2吹气、结肠镜检查、食管胃十二指肠镜检查
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在结肠镜检查和食管胃十二指肠镜检查期间吹气
在结肠镜检查和食管胃十二指肠镜检查期间吹入二氧化碳
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：3个月
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研究的主要终点是根据 VAS 量表评估术后疼痛
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹胀
大体时间：3个月
|
使用患者腰围测量腹胀
|
3个月
|
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二氧化碳
大体时间：3个月
|
使用鼻插管测量 ETCO2
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月11日
首次发布 (估计)
2011年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月24日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Oct 2011-01
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