Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af kuldioxid-insufflation under koloskopi med konsekutiv esophagogastroduodenoskopi til reduktion af mavesmerter hos sederede ambulante patienter (COCE)

24. juni 2012 opdateret af: Eun Hee Seo, MD, Inje University

Kuldioxidinsufflation under koloskopi med konsekutiv EGD er sikker og mindsker mavesmerter hos sederede ambulante patienter: et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret forsøg

Sammenlignet med at udføre hver procedure individuelt, forårsager udførelse af to kombinerede procedurer såsom koloskopi på hinanden følgende esophagogastroduodenoskopi (EGD) flere tarmgasser, abdominal udspilning og post-procedure smerter på grund af længere procedure tid relateret til mere tarm insufflerede gas end én procedure. Så vidt efterforskerne ved, har der ikke været nogen randomiseret kontrolleret undersøgelse af CO2 versus luft for insufflationer under kombinerede to procedurer, koloskopi med på hinanden følgende EGD. Og der er et par godt randomiserede forsøg vedrørende CO2-insufflation hos patienter, der får sedation under koloskopi.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​CO2 til at reducere post-procedurele mavesmerter og udspilning under koloskopi på hinanden følgende EGD og at bekræfte sikkerheden ved CO2-insufflation, når det bruges under proceduren i sederede ambulante patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ambulante patienter mellem 18 og 70 år, der er planlagt til koloskopi med på hinanden følgende EGD

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 eller > 70 år
  • graviditet
  • amning
  • kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
  • kendt CO2-retention og afslag på at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Luftinsufflation, koloskopi, esophagogastroduodenoskopi
Andet: tarm insufflationsgas
luftindblæsning, under koloskopi og esophagogastroduodenoskopi
Andet: tarm insufflationsgas
CO2 insufflation, under koloskopi og esophagogastroduodenoskopi
Aktiv komparator: CO2-insufflation, koloskopi, esophagogastroduodenoskopi
Andet: tarm insufflationsgas
luftindblæsning, under koloskopi og esophagogastroduodenoskopi
Andet: tarm insufflationsgas
CO2 insufflation, under koloskopi og esophagogastroduodenoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
post-procedure smerter
Tidsramme: 3 måneder
Undersøgelsens primære endepunkt var at vurdere post-procedurelige smerter i henhold til VAS-skalaen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
abdominal udspilning
Tidsramme: 3 måneder
abdominal udspilning ved hjælp af måling af patientens taljeomkreds
3 måneder
ETCO2
Tidsramme: 3 måneder
Mål ETCO2 ved hjælp af næsekanyle
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inje University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Oct 2011-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med tarm insufflationsgas

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner