Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av koldioxidinblåsning under koloskopi med konsekutiv esophagogastroduodenoskopi för att minska buksmärta hos sederade öppenvårdspatienter (COCE)

24 juni 2012 uppdaterad av: Eun Hee Seo, MD, Inje University

Koldioxidinblåsning under koloskopi med konsekutiv EGD är säker och minskar buksmärta hos sederade polikliniska patienter: en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie

Jämfört med att utföra varje procedur individuellt, orsakar två kombinerade procedurer som koloskopi i följd Esophagogastroduodenoscopy (EGD) fler tarmgaser, bukutspänd och smärta efter ingreppet på grund av längre ingreppstid relaterad till mer tarmuppblåst gas än ett ingrepp. Så vitt utredarna vet har det inte gjorts någon randomiserad kontrollerad studie av CO2 mot luft för insufflationer under kombinerade två procedurer, koloskopi med konsekutiva EGD. Och det finns några väl randomiserade studier som rör CO2-inblåsning hos patienter som får sedering under koloskopi.

Syftet med den föreliggande studien var att utvärdera effekten av CO2 för att minska post-procedurell buksmärta och utspändhet under koloskopi på varandra följande EGD och att bekräfta säkerheten av CO2-inblåsning när den används under proceduren i sederade öppenvårdspatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • öppenvårdspatienter mellan 18 och 70 år som är planerade för koloskopi med på varandra följande EGD

Exklusions kriterier:

  • ålder < 18 eller > 70 år
  • graviditet
  • amning
  • kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
  • känd CO2-retention och vägran att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Luftinblåsning, koloskopi, esophagogastroduodenoskopi
luftinblåsning, under koloskopi och esophagogastroduodenoskopi
CO2-inblåsning, under koloskopi och esophagogastroduodenoskopi
Aktiv komparator: CO2-inblåsning, koloskopi, esophagogastroduodenoskopi
luftinblåsning, under koloskopi och esophagogastroduodenoskopi
CO2-inblåsning, under koloskopi och esophagogastroduodenoskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postprocedurell smärta
Tidsram: 3 månader
Den primära slutpunkten för studien var att bedöma post-procedurell smärta enligt VAS-skalan
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utspänd buk
Tidsram: 3 månader
bukutvidgning med hjälp av mätning av patientens midjemått
3 månader
ETCO2
Tidsram: 3 månader
Mät ETCO2 med näskanyl
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

12 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på tarm insufflationsgas

3
Prenumerera