- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01452074
저강도 운동 훈련 및 체중 감소에 대한 점진적 대사 적응
연구자의 첫 번째 목표는 인슐린 감수성, 근육 지질 대사 및 골격근에서 이러한 과정을 조절하는 요인에 대한 저강도 운동(체중 감소 없음)의 효과를 1일, 2주, 12주 훈련 후, 그리고 다시 3주 후에 결정하는 것입니다. 비만 성인의 경우 운동을 하지 않는 날. 조사관의 두 번째 목표는 저강도 운동 훈련과 10% 체중 감소를 결합하여 인슐린 감수성, 근육 지질 대사 및 골격근에서 이러한 과정을 조절하는 요인에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
낮은 운동 강도에서 단일 40분 운동 세션은 인슐린 민감성을 개선하지 못하지만 조사자들은 2주간의 운동 훈련(주당 6회 세션, 총 12회 세션) 후 적응이 인슐린 민감성을 개선하고 인슐린 감수성을 동반할 것으로 예상합니다. 지방산 중간체 및 근육의 전 염증성 활성화에 대한 마커 감소. 조사자들은 12주 훈련 프로그램(체중 감량 없음)의 마지막 세션 다음 날 인슐린 민감성, 지방산 분할 및 전염증성 마커의 변화가 2주 훈련 후 측정된 것과 유사할 것으로 예상합니다. 연구자들은 인슐린 감수성, 지방산 중간체의 축적, 전 염증 활성화가 운동 다음날 측정할 때 10% 체중 감소 후에 현저하게 개선될 것으로 예상합니다. 연구자들은 가장 최근의 운동 세션 후 3일 후에 측정할 때 인슐린 민감성, 지방산 중간체 축적 및 염증성 스트레스 지표의 개선이 상당히 약화될 것으로 예상하지만, 이러한 대사 종점에 대한 10% 체중 감소의 유익한 효과는 지속될 것입니다. 감량 전과 비교했을 때.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체질량 지수[BMI]: 30-45kg/m2; 모든 여성은 폐경기 이전이어야 합니다. 비운동자(정기적으로 계획된 운동/신체 활동 없음)
제외 기준:
- 헤마토크리트 ≤ 34%; 공복 혈장 포도당 농도 ≥ 125mg/dL; 지난달 체중 불안정성 ≥ ±5 lbs; 지질 및/또는 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 복용 심혈관 또는 솔직한 대사 질환의 증거 및/또는 병력; 임신 또는 적극적인 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 체중 감량을 통한 운동 훈련
연구의 첫 12주 동안 피험자는 원래 체중을 유지하면서 운동 훈련 프로그램을 준수하게 됩니다. 운동 훈련 프로그램은 다음을 수반합니다: 세션당 40분, 최대 유산소 능력의 ~50%(분당 약 100-110회), 주당 5-6일 연구의 첫 12주 후 피험자는 동일한 운동 프로그램을 계속하지만 원래 체중의 정확히 10%를 잃을 때까지 칼로리를 줄인 다이어트를 하게 됩니다. |
연구의 첫 12주 동안 피험자는 원래 체중을 유지하면서 운동 훈련 프로그램을 준수하게 됩니다.
운동 훈련 프로그램은 다음을 수반합니다: 세션당 40분, 최대 유산소 능력의 ~50%(분당 약 100-110회), 주당 5-6일
연구의 첫 12주 후 피험자는 동일한 운동 프로그램을 계속하지만 원래 체중의 정확히 10%를 잃을 때까지 칼로리를 줄인 다이어트를 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 감수성
기간: 2~3시간
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말초 인슐린 감수성을 평가하기 위해 고인슐린혈증-정상혈당 클램프를 사용합니다.
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2~3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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식사 내성 테스트
기간: 2-3시간
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2-3시간
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휴식기 신진대사율
기간: 20-30분
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20-30분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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운동 훈련에 대한 임상 시험
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