- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01452074
Progressive metabolske tilpasninger til lavintensiv treningstrening og vekttap
etterforskernes første mål er å bestemme effekten av lavintensiv trening (uten vekttap) på insulinfølsomhet, muskellipidmetabolisme og faktorer som regulerer disse prosessene i skjelettmuskulaturen etter 1 dag, 2 uker, 12 ukers trening og igjen etter 3. dager uten trening hos overvektige voksne. etterforskernes andre mål er å bestemme effekten av å kombinere lavintensitetstrening med 10 % vekttap på insulinfølsomhet, muskellipidmetabolisme og faktorer som regulerer disse prosessene i skjelettmuskulaturen.
Selv om en enkelt treningsøkt på 40 minutter med lav treningsintensitet ikke vil forbedre insulinfølsomheten, forventer etterforskerne tilpasninger etter to ukers treningstrening (6 økter/uke; totalt 12 økter) vil forbedre insulinfølsomheten og ledsages av en reduksjon i fettsyremellomprodukter og en reduksjon i markører for pro-inflammatorisk aktivering i muskel. etterforskerne forventer endringer i insulinfølsomhet, fettsyrefordeling og pro-inflammatoriske markører dagen etter den siste økten av et 12 ukers treningsprogram (uten vekttap) vil være lik det som ble målt etter 2 ukers trening. etterforskerne forventer insulinfølsomhet, akkumulering av fettsyremellomprodukter og pro-inflammatorisk aktivering vil bli markant forbedret etter 10 % vekttap målt dagen etter trening. etterforskerne forventer at forbedringene i insulinfølsomhet, akkumulering av fettsyremellomprodukter og markører for inflammatorisk stress vil bli betydelig svekket når de måles 3 dager etter den siste treningsøkten, men gunstige effekter av 10 % vekttap på disse metabolske endepunktene vil vedvare. sammenlignet med før vekttap.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroppsmasseindeks [BMI]: 30-45 kg/m2; Alle kvinner må være pre-menopausale; Ikke-trener (ingen regelmessig planlagt trening/fysisk aktivitet)
Ekskluderingskriterier:
- Hematokrit ≤ 34 %; Fastende plasmaglukosekonsentrasjon ≥ 125 mg/dL; Vekt ustabilitet ≥ ±5 lbs siste måned; Tar medisiner som er kjent for å påvirke lipid- og/eller glukosemetabolismen; bevis og/eller historie med kardiovaskulære eller ærlige metabolske sykdommer; graviditet eller aktiv amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Trening med vekttap
I løpet av de første 12 ukene av studien vil forsøkspersonene følge et treningsprogram mens de beholder sin opprinnelige kroppsvekt. Treningsprogrammet vil innebære følgende: 40 min/økt, ~50 % av deres maksimale aerobe kapasitet (ca. 100-110 slag per min), 5-6 dager/uke Etter de første 12 ukene i studien vil forsøkspersonene fortsette med det samme treningsprogrammet, men deretter settes de på en diett med redusert kaloriinntak til de mister nøyaktig 10 % av sin opprinnelige kroppsvekt |
I løpet av de første 12 ukene av studien vil forsøkspersonene følge et treningsprogram mens de beholder sin opprinnelige kroppsvekt.
Treningsprogrammet vil innebære følgende: 40 min/økt, ~50 % av deres maksimale aerobe kapasitet (ca. 100-110 slag per min), 5-6 dager/uke
Etter de første 12 ukene i studien vil forsøkspersonene fortsette med det samme treningsprogrammet, men deretter settes de på en diett med redusert kaloriinntak til de mister nøyaktig 10 % av sin opprinnelige kroppsvekt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 2-3 timer
|
En hyperinsulinemisk-euglykemisk klemme vil bli brukt for å vurdere perifer insulinfølsomhet
|
2-3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Måltidstoleransetest
Tidsramme: 2-3 timer
|
2-3 timer
|
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: 20-30 min
|
20-30 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01 DK077966 - PA
- R01DK077966 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Trening
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia