- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01452074
Adaptations métaboliques progressives à l'entraînement physique de faible intensité et à la perte de poids
le premier objectif des chercheurs est de déterminer l'effet d'un exercice de faible intensité (sans perte de poids) sur la sensibilité à l'insuline, le métabolisme des lipides musculaires et les facteurs régulant ces processus dans le muscle squelettique après 1 jour, 2 semaines, 12 semaines d'entraînement, et de nouveau après 3 jours sans exercice chez les adultes obèses. le deuxième objectif des chercheurs est de déterminer l'effet de la combinaison d'un entraînement physique à faible intensité avec une perte de poids de 10 % sur la sensibilité à l'insuline, le métabolisme des lipides musculaires et les facteurs régulant ces processus dans le muscle squelettique.
Bien qu'une seule séance d'exercice de 40 minutes à faible intensité n'améliore pas la sensibilité à l'insuline, les chercheurs prévoient que des adaptations après deux semaines d'entraînement physique (6 séances/semaine ; 12 séances au total) amélioreront la sensibilité à l'insuline et s'accompagneront d'une réduction de la sensibilité à l'insuline. intermédiaires d'acides gras et une réduction des marqueurs d'activation pro-inflammatoire dans le muscle. les chercheurs prévoient que les modifications de la sensibilité à l'insuline, de la répartition des acides gras et des marqueurs pro-inflammatoires le lendemain de la dernière séance d'un programme d'entraînement de 12 semaines (sans perte de poids) seront similaires à celles mesurées après 2 semaines d'entraînement. les chercheurs prévoient que la sensibilité à l'insuline, l'accumulation d'intermédiaires d'acides gras et l'activation pro-inflammatoire seront nettement améliorées après une perte de poids de 10 % lorsqu'elles sont mesurées le lendemain de l'exercice. les chercheurs s'attendent à ce que les améliorations de la sensibilité à l'insuline, de l'accumulation d'intermédiaires d'acides gras et des marqueurs de stress inflammatoire soient significativement atténuées lorsqu'elles sont mesurées 3 jours après la dernière séance d'exercice, mais les effets bénéfiques d'une perte de poids de 10 % sur ces paramètres métaboliques persisteront par rapport à avant la perte de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- indice de masse corporelle [IMC] : 30-45 kg/m2 ; Toutes les femmes doivent être pré-ménopausées; Non-exerciseur (pas d'exercice/d'activité physique régulièrement planifié(e))
Critère d'exclusion:
- Hématocrite ≤ 34 % ; Concentration de glucose plasmatique à jeun ≥ 125 mg/dL ; Instabilité de poids ≥ ± 5 lb au cours du dernier mois ; Prendre des médicaments connus pour affecter le métabolisme des lipides et/ou du glucose ; preuves et/ou antécédents de maladies cardiovasculaires ou métaboliques franches ; grossesse ou allaitement actif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Entraînement physique avec perte de poids
Au cours des 12 premières semaines de l'étude, les sujets suivront un programme d'entraînement physique tout en maintenant leur poids corporel d'origine. Le programme d'entraînement physique comprendra les éléments suivants : 40 min/séance, ~50 % de leur capacité aérobie maximale (environ 100-110 battements par minute), 5-6 jours/semaine Après les 12 premières semaines de l'étude, les sujets poursuivront le même programme d'exercices, mais ils seront ensuite soumis à un régime hypocalorique jusqu'à ce qu'ils perdent exactement 10 % de leur poids corporel d'origine. |
Au cours des 12 premières semaines de l'étude, les sujets suivront un programme d'entraînement physique tout en maintenant leur poids corporel d'origine.
Le programme d'entraînement physique comprendra les éléments suivants : 40 min/séance, ~50 % de leur capacité aérobie maximale (environ 100-110 battements par minute), 5-6 jours/semaine
Après les 12 premières semaines de l'étude, les sujets poursuivront le même programme d'exercices, mais ils seront ensuite soumis à un régime hypocalorique jusqu'à ce qu'ils perdent exactement 10 % de leur poids corporel d'origine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité à l'insuline
Délai: 2-3 heures
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Un clamp hyperinsulinémique-euglycémique sera utilisé pour évaluer la sensibilité périphérique à l'insuline
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2-3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Test de tolérance aux repas
Délai: 2-3h
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2-3h
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Taux métabolique au repos
Délai: 20-30 minutes
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20-30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01 DK077966 - PA
- R01DK077966 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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