- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01452074
Прогрессивная метаболическая адаптация к низкоинтенсивным тренировкам и снижению веса
Первая цель исследователей — определить влияние упражнений низкой интенсивности (без потери веса) на чувствительность к инсулину, метаболизм липидов в мышцах и факторы, регулирующие эти процессы в скелетных мышцах, через 1 день, 2 недели, 12 недель тренировок и снова через 3 недели. дней без физических упражнений у взрослых с ожирением. Вторая цель исследователей – определить влияние сочетания низкоинтенсивных физических упражнений с 10%-ной потерей веса на чувствительность к инсулину, метаболизм липидов в мышцах и факторы, регулирующие эти процессы в скелетных мышцах.
Хотя одна 40-минутная тренировка низкой интенсивности не улучшит чувствительность к инсулину, исследователи ожидают, что адаптация после двухнедельной тренировки (6 тренировок в неделю; всего 12 тренировок) улучшит чувствительность к инсулину и будет сопровождаться снижением чувствительности к инсулину. промежуточные жирные кислоты и снижение маркеров провоспалительной активации в мышцах. исследователи ожидают, что изменения в чувствительности к инсулину, распределении жирных кислот и провоспалительных маркеров на следующий день после последнего сеанса 12-недельной тренировочной программы (без потери веса) будут аналогичны изменениям, измеренным через 2 недели тренировок. исследователи ожидают, что чувствительность к инсулину, накопление промежуточных продуктов жирных кислот и провоспалительная активация будут заметно улучшаться после 10% потери веса при измерении на следующий день после тренировки. исследователи ожидают, что улучшение чувствительности к инсулину, накопление промежуточных жирных кислот и маркеров воспалительного стресса будут значительно ослаблены при измерении через 3 дня после последней тренировки, но положительное влияние потери веса на 10% на эти метаболические конечные точки сохранится. по сравнению с до потери веса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- индекс массы тела [ИМТ]: 30-45 кг/м2; Все женщины должны быть в пременопаузе; Человек, не занимающийся физическими упражнениями (отсутствие регулярных запланированных упражнений/физической активности)
Критерий исключения:
- Гематокрит ≤ 34%; Концентрация глюкозы в плазме натощак ≥ 125 мг/дл; Нестабильность веса ≥ ±5 фунтов за последний месяц; Прием лекарств, влияющих на метаболизм липидов и/или глюкозы; доказательства и / или история сердечно-сосудистых или явных метаболических заболеваний; беременность или активное кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Упражнения с потерей веса
В течение первых 12 недель исследования испытуемые будут придерживаться программы тренировок, сохраняя при этом свой первоначальный вес тела. Программа тренировок будет включать следующее: 40 минут за занятие, ~ 50% их максимальной аэробной способности (примерно 100-110 ударов в минуту), 5-6 дней в неделю. После первых 12 недель исследования испытуемые продолжат выполнять ту же программу упражнений, но затем их посадят на диету с пониженным содержанием калорий до тех пор, пока они не потеряют ровно 10% своего первоначального веса тела. |
В течение первых 12 недель исследования испытуемые будут придерживаться программы тренировок, сохраняя при этом свой первоначальный вес тела.
Программа тренировок будет включать следующее: 40 минут за занятие, ~ 50% их максимальной аэробной способности (примерно 100-110 ударов в минуту), 5-6 дней в неделю.
После первых 12 недель исследования испытуемые продолжат выполнять ту же программу упражнений, но затем их посадят на диету с пониженным содержанием калорий до тех пор, пока они не потеряют ровно 10% своего первоначального веса тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 2-3 часа
|
Гиперинсулинемический-эугликемический зажим будет использоваться для оценки периферической чувствительности к инсулину.
|
2-3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест на толерантность к еде
Временное ограничение: 2-3ч
|
2-3ч
|
|
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: 20-30 мин
|
20-30 мин
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01 DK077966 - PA
- R01DK077966 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .