- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01452074
Progressiva metaboliska anpassningar till lågintensiv träning och viktminskning
Utredarnas första mål är att bestämma effekten av lågintensiv träning (utan viktminskning) på insulinkänslighet, muskellipidmetabolism och faktorer som reglerar dessa processer i skelettmuskulaturen efter 1 dag, 2 veckor, 12 veckors träning och igen efter 3 dagar utan träning hos överviktiga vuxna. Utredarnas andra mål är att bestämma effekten av att kombinera lågintensiv träning med 10 % viktminskning på insulinkänslighet, muskellipidmetabolism och faktorer som reglerar dessa processer i skelettmuskulaturen.
Även om ett enstaka 40 minuters träningspass med låg träningsintensitet inte kommer att förbättra insulinkänsligheten, förutser utredarna att anpassningar efter två veckors träningsträning (6 sessioner/vecka; totalt 12 sessioner) kommer att förbättra insulinkänsligheten och åtföljas av en minskning av fettsyramellanprodukter och en minskning av markörer för pro-inflammatorisk aktivering i muskler. utredarna förutser förändringar i insulinkänslighet, fettsyrafördelning och pro-inflammatoriska markörer dagen efter det sista passet av ett 12 veckors träningsprogram (utan viktminskning) kommer att likna det som uppmätts efter 2 veckors träning. utredarna förutser insulinkänslighet, ackumulering av fettsyramellanprodukter och pro-inflammatorisk aktivering kommer att förbättras markant efter 10 % viktminskning när man mäter dagen efter träningen. utredarna förväntar sig att förbättringarna i insulinkänslighet, ackumulering av fettsyraintermediärer och markörer för inflammatorisk stress kommer att försvagas avsevärt när de mäts 3 dagar efter det senaste träningspasset, men de positiva effekterna av 10 % viktminskning på dessa metaboliska effektmått kommer att kvarstå. jämfört med före viktminskning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- body mass index [BMI]: 30-45 kg/m2; Alla kvinnor måste vara pre-menopausala; Icke-tränare (ingen regelbundet planerad träning/fysisk aktivitet)
Exklusions kriterier:
- hematokrit ≤ 34%; Fastande plasmaglukoskoncentration ≥ 125 mg/dL; Viktinstabilitet ≥ ±5 lbs den senaste månaden; Att ta mediciner som är kända för att påverka lipid- och/eller glukosmetabolismen; bevis och/eller historia av kardiovaskulära eller uppriktiga metabola sjukdomar; graviditet eller aktiv amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Träningsträning med viktminskning
Under de första 12 veckorna av studien kommer försökspersonerna att följa ett träningsprogram samtidigt som de behåller sin ursprungliga kroppsvikt. Träningsprogrammet kommer att innehålla följande: 40 min/session, ~50% av deras maximala aeroba kapacitet (ungefär 100-110 slag per min), 5-6 dagar/vecka Efter de första 12 veckorna i studien kommer försökspersonerna att fortsätta med samma träningsprogram, men sedan kommer de att placeras på en kalorireducerad diet tills de förlorar exakt 10 % av sin ursprungliga kroppsvikt |
Under de första 12 veckorna av studien kommer försökspersonerna att följa ett träningsprogram samtidigt som de behåller sin ursprungliga kroppsvikt.
Träningsprogrammet kommer att innehålla följande: 40 min/session, ~50% av deras maximala aeroba kapacitet (ungefär 100-110 slag per min), 5-6 dagar/vecka
Efter de första 12 veckorna i studien kommer försökspersonerna att fortsätta med samma träningsprogram, men sedan kommer de att placeras på en kalorireducerad diet tills de förlorar exakt 10 % av sin ursprungliga kroppsvikt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinkänslighet
Tidsram: 2-3 timmar
|
En hyperinsulinemisk-euglykemisk klämma kommer att användas för att bedöma perifer insulinkänslighet
|
2-3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Måltidstoleranstest
Tidsram: 2-3 timmar
|
2-3 timmar
|
|
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: 20-30 min
|
20-30 min
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01 DK077966 - PA
- R01DK077966 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .