- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01452074
Adattamenti metabolici progressivi all'allenamento a bassa intensità e alla perdita di peso
il primo obiettivo dei ricercatori è determinare l'effetto dell'esercizio a bassa intensità (senza perdita di peso) sulla sensibilità all'insulina, sul metabolismo dei lipidi muscolari e sui fattori che regolano questi processi nel muscolo scheletrico dopo 1 giorno, 2 settimane, 12 settimane di allenamento e di nuovo dopo 3 giorni senza esercizio negli adulti obesi. il secondo obiettivo dei ricercatori è determinare l'effetto della combinazione di un allenamento a bassa intensità con una perdita di peso del 10% sulla sensibilità all'insulina, sul metabolismo dei lipidi muscolari e sui fattori che regolano questi processi nel muscolo scheletrico.
Sebbene una singola sessione di esercizio di 40 minuti a bassa intensità di esercizio non migliorerà la sensibilità all'insulina, i ricercatori prevedono che gli adattamenti dopo due settimane di allenamento all'esercizio (6 sessioni/settimana; 12 sessioni in totale) miglioreranno la sensibilità all'insulina e saranno accompagnati da una riduzione della intermedi degli acidi grassi e una riduzione dei marcatori per l'attivazione pro-infiammatoria nel muscolo. i ricercatori prevedono che i cambiamenti nella sensibilità all'insulina, nella ripartizione degli acidi grassi e nei marcatori pro-infiammatori il giorno dopo l'ultima sessione di un programma di allenamento di 12 settimane (senza perdita di peso) saranno simili a quelli misurati dopo 2 settimane di allenamento. i ricercatori prevedono che la sensibilità all'insulina, l'accumulo di intermedi degli acidi grassi e l'attivazione pro-infiammatoria saranno notevolmente migliorati dopo una perdita di peso del 10% misurata il giorno dopo l'esercizio. i ricercatori si aspetterebbero che i miglioramenti nella sensibilità all'insulina, l'accumulo di intermedi degli acidi grassi e i marcatori di stress infiammatorio saranno significativamente attenuati se misurati 3 giorni dopo la sessione di allenamento più recente, ma gli effetti benefici della perdita di peso del 10% su questi endpoint metabolici persisteranno rispetto a prima della perdita di peso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indice di massa corporea [BMI]: 30-45 kg/m2; Tutte le donne devono essere in pre-menopausa; Non-esercitatore (nessun esercizio/attività fisica pianificata regolarmente)
Criteri di esclusione:
- Ematocrito ≤ 34%; Concentrazione di glucosio plasmatico a digiuno ≥ 125 mg/dL; Instabilità del peso ≥ ±5 libbre nell'ultimo mese; Assunzione di farmaci noti per influenzare il metabolismo dei lipidi e/o del glucosio; evidenza e/o anamnesi di malattie cardiovascolari o metaboliche franche; gravidanza o allattamento attivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Allenamento fisico con perdita di peso
Durante le prime 12 settimane dello studio, i soggetti aderiranno a un programma di allenamento fisico mantenendo il loro peso corporeo originale. Il programma di allenamento fisico comporterà quanto segue: 40 min/sessione, ~50% della loro capacità aerobica massima (circa 100-110 battiti al minuto), 5-6 giorni/settimana Dopo le prime 12 settimane nello studio, i soggetti continueranno con lo stesso programma di esercizi, ma poi verranno sottoposti a una dieta ipocalorica fino a quando non perderanno esattamente il 10% del loro peso corporeo originale |
Durante le prime 12 settimane dello studio, i soggetti aderiranno a un programma di allenamento fisico mantenendo il loro peso corporeo originale.
Il programma di allenamento fisico comporterà quanto segue: 40 min/sessione, ~50% della loro capacità aerobica massima (circa 100-110 battiti al minuto), 5-6 giorni/settimana
Dopo le prime 12 settimane nello studio, i soggetti continueranno con lo stesso programma di esercizi, ma poi verranno sottoposti a una dieta ipocalorica fino a quando non perderanno esattamente il 10% del loro peso corporeo originale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 2-3 ore
|
Verrà utilizzato un clamp iperinsulinemico-euglicemico per valutare la sensibilità periferica all'insulina
|
2-3 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Test di tolleranza al pasto
Lasso di tempo: 2-3 ore
|
2-3 ore
|
|
Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: 20-30 min
|
20-30 min
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01 DK077966 - PA
- R01DK077966 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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