- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01452074
Progresivní metabolické adaptace na trénink s nízkou intenzitou cvičení a hubnutí
prvním cílem výzkumníků je určit účinek cvičení s nízkou intenzitou (bez hubnutí) na citlivost na inzulín, metabolismus svalových lipidů a faktory regulující tyto procesy v kosterním svalstvu po 1 dni, 2 týdnech, 12 týdnech tréninku a znovu po 3 dny bez cvičení u obézních dospělých. druhým cílem výzkumníků je určit účinek kombinace tréninku nízké intenzity s 10% úbytkem hmotnosti na citlivost na inzulín, metabolismus svalových lipidů a faktory regulující tyto procesy v kosterním svalstvu.
Přestože jediné 40minutové cvičení při nízké intenzitě cvičení nezlepší citlivost na inzulín, výzkumníci očekávají, že adaptace po dvou týdnech cvičení (6 sezení/týden; celkem 12 sezení) zlepší citlivost na inzulín a budou doprovázeny snížením meziprodukty mastných kyselin a snížení markerů pro prozánětlivou aktivaci ve svalu. vyšetřovatelé očekávají, že změny v citlivosti na inzulín, dělení mastných kyselin a prozánětlivé markery den po posledním tréninku 12týdenního tréninkového programu (bez úbytku hmotnosti) budou podobné těm, které byly naměřeny po 2 týdnech tréninku. výzkumníci předpokládají, že citlivost na inzulín, akumulace meziproduktů mastných kyselin a prozánětlivá aktivace se výrazně zlepší po 10% úbytku hmotnosti, měřeno den po cvičení. vyšetřovatelé by očekávali, že zlepšení citlivosti na inzulín, akumulace meziproduktů mastných kyselin a markerů zánětlivého stresu budou významně oslabeny při měření 3 dny po posledním cvičení, ale příznivé účinky 10% úbytku hmotnosti na tyto metabolické koncové body budou přetrvávat ve srovnání s obdobím před hubnutím.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- index tělesné hmotnosti [BMI]: 30-45 kg/m2; Všechny ženy musí být před menopauzou; Necvičí (žádné pravidelně plánované cvičení/fyzická aktivita)
Kritéria vyloučení:
- Hematokrit ≤ 34 %; Plazmatická koncentrace glukózy nalačno ≥ 125 mg/dl; Nestabilita hmotnosti ≥ ±5 liber za poslední měsíc; Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus lipidů a/nebo glukózy; důkaz a/nebo historie kardiovaskulárních nebo zjevných metabolických onemocnění; těhotenství nebo aktivní kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Cvičení trénink s hubnutím
Během prvních 12 týdnů studie budou subjekty dodržovat cvičební tréninkový program při zachování své původní tělesné hmotnosti. Program cvičení bude zahrnovat následující: 40 minut/sezení, ~50% jejich maximální aerobní kapacity (přibližně 100-110 tepů za minutu), 5-6 dní/týden Po prvních 12 týdnech studie budou subjekty pokračovat ve stejném cvičebním programu, ale poté jim bude nasazena dieta se sníženým obsahem kalorií, dokud neztratí přesně 10 % své původní tělesné hmotnosti. |
Během prvních 12 týdnů studie budou subjekty dodržovat cvičební tréninkový program při zachování své původní tělesné hmotnosti.
Program cvičení bude zahrnovat následující: 40 minut/sezení, ~50% jejich maximální aerobní kapacity (přibližně 100-110 tepů za minutu), 5-6 dní/týden
Po prvních 12 týdnech studie budou subjekty pokračovat ve stejném cvičebním programu, ale poté jim bude nasazena dieta se sníženým obsahem kalorií, dokud neztratí přesně 10 % své původní tělesné hmotnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost na inzulín
Časové okno: 2-3 hodiny
|
K posouzení periferní inzulínové senzitivity bude použit hyperinzulinemicko-euglykemický clamp
|
2-3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test tolerance jídla
Časové okno: 2-3h
|
2-3h
|
|
Klidová rychlost metabolismu
Časové okno: 20-30 min
|
20-30 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01 DK077966 - PA
- R01DK077966 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení Trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy