- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01452074
Adaptaciones metabólicas progresivas al entrenamiento con ejercicios de baja intensidad y la pérdida de peso
El primer objetivo de los investigadores es determinar el efecto del ejercicio de baja intensidad (sin pérdida de peso) sobre la sensibilidad a la insulina, el metabolismo de los lípidos musculares y los factores que regulan estos procesos en el músculo esquelético después de 1 día, 2 semanas, 12 semanas de entrenamiento y nuevamente después de 3. días sin ejercicio en adultos obesos. el segundo objetivo de los investigadores es determinar el efecto de combinar el entrenamiento físico de baja intensidad con una pérdida de peso del 10 % sobre la sensibilidad a la insulina, el metabolismo de los lípidos musculares y los factores que regulan estos procesos en el músculo esquelético.
Aunque una sola sesión de ejercicio de 40 minutos a baja intensidad no mejorará la sensibilidad a la insulina, los investigadores anticipan que las adaptaciones después de dos semanas de entrenamiento físico (6 sesiones/semana; 12 sesiones en total) mejorarán la sensibilidad a la insulina y estarán acompañadas por una reducción en la sensibilidad a la insulina. intermedios de ácidos grasos y una reducción de los marcadores de activación proinflamatoria en el músculo. los investigadores anticipan que los cambios en la sensibilidad a la insulina, la partición de ácidos grasos y los marcadores proinflamatorios el día después de la última sesión de un programa de entrenamiento de 12 semanas (sin pérdida de peso) serán similares a los medidos después de 2 semanas de entrenamiento. los investigadores anticipan que la sensibilidad a la insulina, la acumulación de ácidos grasos intermedios y la activación proinflamatoria mejorarán notablemente después de una pérdida de peso del 10 % cuando se mide el día después del ejercicio. los investigadores esperarían que las mejoras en la sensibilidad a la insulina, la acumulación de ácidos grasos intermedios y los marcadores de estrés inflamatorio se atenúen significativamente cuando se midan 3 días después de la sesión de ejercicio más reciente, pero persistirán los efectos beneficiosos de la pérdida de peso del 10 % en estos criterios de valoración metabólicos en comparación con antes de la pérdida de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal [IMC]: 30-45 kg/m2; Todas las mujeres deben ser premenopáusicas; No deportista (sin ejercicio/actividad física planificada regularmente)
Criterio de exclusión:
- hematocrito ≤ 34%; Concentración de glucosa plasmática en ayunas ≥ 125 mg/dL; Inestabilidad de peso ≥ ±5 lbs en el último mes; Tomar medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de los lípidos y/o la glucosa; evidencia y/o antecedentes de enfermedades cardiovasculares o metabólicas francas; embarazo o lactancia activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Ejercicio de entrenamiento con pérdida de peso
Durante las primeras 12 semanas del estudio, los sujetos seguirán un programa de entrenamiento físico mientras mantienen su peso corporal original. El programa de entrenamiento físico implicará lo siguiente: 40 min/sesión, ~50 % de su capacidad aeróbica máxima (aproximadamente 100-110 latidos por min), 5-6 días a la semana Después de las primeras 12 semanas del estudio, los sujetos continuarán con el mismo programa de ejercicios, pero luego se les colocará en una dieta baja en calorías hasta que pierdan exactamente el 10 % de su peso corporal original. |
Durante las primeras 12 semanas del estudio, los sujetos seguirán un programa de entrenamiento físico mientras mantienen su peso corporal original.
El programa de entrenamiento físico implicará lo siguiente: 40 min/sesión, ~50 % de su capacidad aeróbica máxima (aproximadamente 100-110 latidos por min), 5-6 días a la semana
Después de las primeras 12 semanas del estudio, los sujetos continuarán con el mismo programa de ejercicios, pero luego se les colocará en una dieta baja en calorías hasta que pierdan exactamente el 10 % de su peso corporal original.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 2-3 horas
|
Se utilizará un clamp hiperinsulinémico-euglucémico para evaluar la sensibilidad a la insulina periférica.
|
2-3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prueba de tolerancia a las comidas
Periodo de tiempo: 2-3 horas
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2-3 horas
|
Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: 20-30 minutos
|
20-30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01 DK077966 - PA
- R01DK077966 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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