- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01452074
Postępujące adaptacje metaboliczne do treningu o niskiej intensywności i utraty wagi
pierwszym celem badaczy jest określenie wpływu ćwiczeń o niskiej intensywności (bez utraty masy ciała) na wrażliwość na insulinę, metabolizm lipidów mięśniowych oraz czynniki regulujące te procesy w mięśniach szkieletowych po 1 dniu, 2 tyg., 12 tyg. treningu i ponownie po 3 dni bez ćwiczeń u otyłych dorosłych. Drugim celem badaczy jest określenie wpływu połączenia treningu o niskiej intensywności z 10% utratą masy ciała na wrażliwość na insulinę, metabolizm lipidów mięśniowych oraz czynniki regulujące te procesy w mięśniach szkieletowych.
Chociaż pojedyncza 40-minutowa sesja ćwiczeń o niskiej intensywności nie poprawi wrażliwości na insulinę, badacze przewidują, że adaptacja po dwóch tygodniach treningu fizycznego (6 sesji w tygodniu; łącznie 12 sesji) poprawi wrażliwość na insulinę i będzie jej towarzyszyć zmniejszenie pośrednie kwasy tłuszczowe i zmniejszenie markerów aktywacji prozapalnej w mięśniach. badacze przewidują, że zmiany wrażliwości na insulinę, podział kwasów tłuszczowych i markery prozapalne dzień po ostatniej sesji 12-tygodniowego programu treningowego (bez utraty wagi) będą podobne do tych zmierzonych po 2 tygodniach treningu. badacze przewidują, że wrażliwość na insulinę, gromadzenie pośrednich kwasów tłuszczowych i aktywacja prozapalna ulegną znacznej poprawie po 10% utracie wagi, mierzonej dzień po wysiłku. badacze spodziewają się, że poprawa wrażliwości na insulinę, nagromadzenie pośrednich kwasów tłuszczowych i markery stresu zapalnego będą znacznie osłabione, gdy zostaną zmierzone 3 dni po ostatniej sesji ćwiczeń, ale korzystny wpływ 10% utraty wagi na te metaboliczne punkty końcowe będzie się utrzymywał w porównaniu z przed utratą wagi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskaźnik masy ciała [BMI]: 30-45 kg/m2; Wszystkie kobiety muszą być przed menopauzą; Niećwiczący (brak regularnie zaplanowanych ćwiczeń/aktywności fizycznej)
Kryteria wyłączenia:
- Hematokryt ≤ 34%; Stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥ 125 mg/dl; Niestabilność wagi ≥ ± 5 funtów w ciągu ostatniego miesiąca; Przyjmowanie leków wpływających na metabolizm lipidów i/lub glukozy; dowody i/lub historia chorób sercowo-naczyniowych lub jawnych chorób metabolicznych; ciąża lub aktywne karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Trening fizyczny z utratą wagi
W ciągu pierwszych 12 tygodni badania uczestnicy będą przestrzegać programu ćwiczeń fizycznych, zachowując pierwotną masę ciała. Program ćwiczeń fizycznych obejmuje: 40 min/sesję, ~50% ich maksymalnej wydolności tlenowej (około 100-110 uderzeń na min), 5-6 dni/tydzień Po pierwszych 12 tygodniach badania uczestnicy będą kontynuować ten sam program ćwiczeń, ale następnie zostaną poddani diecie o obniżonej kaloryczności, aż do utraty dokładnie 10% pierwotnej masy ciała |
W ciągu pierwszych 12 tygodni badania uczestnicy będą przestrzegać programu ćwiczeń fizycznych, zachowując pierwotną masę ciała.
Program ćwiczeń fizycznych obejmuje: 40 min/sesję, ~50% ich maksymalnej wydolności tlenowej (około 100-110 uderzeń na min), 5-6 dni/tydzień
Po pierwszych 12 tygodniach badania uczestnicy będą kontynuować ten sam program ćwiczeń, ale następnie zostaną poddani diecie o obniżonej kaloryczności, aż do utraty dokładnie 10% pierwotnej masy ciała
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 2-3 godziny
|
Do oceny obwodowej wrażliwości na insulinę zostanie wykorzystany zacisk hiperinsulinemiczno-euglikemiczny
|
2-3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test tolerancji posiłku
Ramy czasowe: 2-3 godz
|
2-3 godz
|
|
Spoczynkowe tempo metabolizmu
Ramy czasowe: 20-30 min
|
20-30 min
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01 DK077966 - PA
- R01DK077966 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)