- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01452074
Adaptações metabólicas progressivas para treinamento de exercícios de baixa intensidade e perda de peso
o primeiro objetivo dos investigadores é determinar o efeito do exercício de baixa intensidade (sem perda de peso) na sensibilidade à insulina, metabolismo lipídico muscular e fatores que regulam esses processos no músculo esquelético após 1 dia, 2 semanas, 12 semanas de treinamento e novamente após 3 dias sem exercício em adultos obesos. o segundo objetivo dos investigadores é determinar o efeito da combinação de treinamento físico de baixa intensidade com 10% de perda de peso na sensibilidade à insulina, metabolismo lipídico muscular e fatores que regulam esses processos no músculo esquelético.
Embora uma única sessão de 40 minutos de exercício em baixa intensidade não melhore a sensibilidade à insulina, os pesquisadores antecipam que as adaptações após duas semanas de treinamento físico (6 sessões/semana; 12 sessões no total) melhorarão a sensibilidade à insulina e serão acompanhadas por uma redução na intermediários de ácidos graxos e uma redução nos marcadores de ativação pró-inflamatória no músculo. os investigadores antecipam que as mudanças na sensibilidade à insulina, partição de ácidos graxos e marcadores pró-inflamatórios no dia seguinte à última sessão de um programa de treinamento de 12 semanas (sem perda de peso) serão semelhantes àquelas medidas após 2 semanas de treinamento. os investigadores preveem que a sensibilidade à insulina, o acúmulo de intermediários de ácidos graxos e a ativação pró-inflamatória serão significativamente melhorados após 10% de perda de peso quando medidos no dia seguinte ao exercício. os investigadores esperariam que as melhorias na sensibilidade à insulina, acúmulo de intermediários de ácidos graxos e marcadores de estresse inflamatório fossem significativamente atenuados quando medidos 3 dias após a sessão de exercício mais recente, mas os efeitos benéficos da perda de peso de 10% nesses parâmetros metabólicos persistiriam quando comparado com antes da perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- índice de massa corporal [IMC]: 30-45 kg/m2; Todas as mulheres devem estar na pré-menopausa; Não pratica exercícios (sem exercícios/atividades físicas planejados regularmente)
Critério de exclusão:
- Hematócrito ≤ 34%; concentração de glicose plasmática em jejum ≥ 125 mg/dL; Instabilidade de peso ≥ ±5 lbs no último mês; Tomar medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de lipídios e/ou glicose; evidência e/ou história de doenças cardiovasculares ou metabólicas francas; gravidez ou amamentação ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Treinamento de exercícios com perda de peso
Durante as primeiras 12 semanas do estudo, os indivíduos irão aderir a um programa de treinamento de exercícios, mantendo seu peso corporal original. O programa de treinamento de exercícios envolverá o seguinte: 40min/sessão, ~50% de sua capacidade aeróbica máxima (aproximadamente 100-110 batimentos por minuto), 5-6 dias/semana Após as primeiras 12 semanas do estudo, os participantes continuarão com o mesmo programa de exercícios, mas serão colocados em uma dieta com redução de calorias até perderem exatamente 10% do peso corporal original. |
Durante as primeiras 12 semanas do estudo, os indivíduos irão aderir a um programa de treinamento de exercícios, mantendo seu peso corporal original.
O programa de treinamento de exercícios envolverá o seguinte: 40min/sessão, ~50% de sua capacidade aeróbica máxima (aproximadamente 100-110 batimentos por minuto), 5-6 dias/semana
Após as primeiras 12 semanas do estudo, os participantes continuarão com o mesmo programa de exercícios, mas serão colocados em uma dieta com redução de calorias até perderem exatamente 10% do peso corporal original.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade à Insulina
Prazo: 2-3 horas
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Um clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico será usado para avaliar a sensibilidade periférica à insulina
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2-3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Teste de Tolerância Refeição
Prazo: 2-3h
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2-3h
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Taxa metabólica de repouso
Prazo: 20-30 minutos
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20-30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01 DK077966 - PA
- R01DK077966 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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