- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01452074
Progressive Stoffwechselanpassungen an Trainingstraining mit geringer Intensität und Gewichtsverlust
Das erste Ziel der Forscher besteht darin, die Wirkung von Übungen mit geringer Intensität (ohne Gewichtsverlust) auf die Insulinsensitivität, den Muskelfettstoffwechsel und die Faktoren zu bestimmen, die diese Prozesse in der Skelettmuskulatur nach 1 Tag, 2 Wochen, 12 Wochen Training und erneut nach 3 Wochen regulieren Tage ohne Bewegung bei adipösen Erwachsenen. Das zweite Ziel der Forscher besteht darin, die Wirkung der Kombination von Training mit geringer Intensität und 10 % Gewichtsverlust auf die Insulinsensitivität, den Muskelfettstoffwechsel und die Faktoren zu bestimmen, die diese Prozesse in der Skelettmuskulatur regulieren.
Obwohl eine einzelne 40-minütige Trainingseinheit bei geringer Trainingsintensität die Insulinsensitivität nicht verbessert, gehen die Forscher davon aus, dass Anpassungen nach zweiwöchigem Trainingstraining (6 Sitzungen/Woche; insgesamt 12 Sitzungen) die Insulinsensitivität verbessern und mit einer Verringerung einhergehen Fettsäure-Zwischenprodukte und eine Verringerung der Marker für die proinflammatorische Aktivierung im Muskel. Die Forscher gehen davon aus, dass Veränderungen der Insulinsensitivität, der Fettsäureverteilung und der entzündungsfördernden Marker am Tag nach der letzten Sitzung eines 12-wöchigen Trainingsprogramms (ohne Gewichtsverlust) ähnlich sein werden wie nach 2 Wochen Training. Die Forscher gehen davon aus, dass die Insulinsensitivität, die Anreicherung von Fettsäurezwischenprodukten und die proinflammatorische Aktivierung nach einem Gewichtsverlust von 10 % deutlich verbessert werden, gemessen am Tag nach dem Training. Die Forscher würden erwarten, dass die Verbesserungen der Insulinsensitivität, der Akkumulation von Fettsäure-Zwischenprodukten und den Markern für entzündlichen Stress deutlich abgeschwächt werden, wenn sie 3 Tage nach der letzten Trainingseinheit gemessen werden, aber die positiven Auswirkungen eines Gewichtsverlusts von 10 % auf diese metabolischen Endpunkte bleiben bestehen im Vergleich zu vor der Gewichtsabnahme.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index [BMI]: 30-45 kg/m2; Alle Frauen müssen vor der Menopause sein; Nichtsportler (kein regelmäßig geplanter Sport/körperliche Aktivität)
Ausschlusskriterien:
- Hämatokrit ≤ 34 %; Nüchtern-Plasmaglukosekonzentration ≥ 125 mg/dl; Gewichtsinstabilität ≥ ±5 Pfund im letzten Monat; Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Lipid- und/oder Glukosestoffwechsel beeinflussen; Hinweise und/oder Vorgeschichte von Herz-Kreislauf- oder offensichtlichen Stoffwechselerkrankungen; Schwangerschaft oder aktives Stillen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Bewegungstraining mit Gewichtsverlust
Während der ersten 12 Wochen der Studie absolvieren die Probanden ein Trainingsprogramm und behalten dabei ihr ursprüngliches Körpergewicht bei. Das Trainingsprogramm umfasst Folgendes: 40 Minuten/Sitzung, ~50 % der maximalen aeroben Kapazität (ungefähr 100–110 Schläge pro Minute), 5–6 Tage/Woche Nach den ersten 12 Wochen der Studie führen die Probanden das gleiche Trainingsprogramm fort, werden dann aber auf eine kalorienreduzierte Diät umgestellt, bis sie genau 10 % ihres ursprünglichen Körpergewichts verlieren |
Während der ersten 12 Wochen der Studie absolvieren die Probanden ein Trainingsprogramm und behalten dabei ihr ursprüngliches Körpergewicht bei.
Das Trainingsprogramm umfasst Folgendes: 40 Minuten/Sitzung, ~50 % der maximalen aeroben Kapazität (ungefähr 100–110 Schläge pro Minute), 5–6 Tage/Woche
Nach den ersten 12 Wochen der Studie führen die Probanden das gleiche Trainingsprogramm fort, werden dann aber auf eine kalorienreduzierte Diät umgestellt, bis sie genau 10 % ihres ursprünglichen Körpergewichts verlieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Insulinsensitivität
Zeitfenster: 2-3 Stunden
|
Zur Beurteilung der peripheren Insulinsensitivität wird eine hyperinsulinämisch-euglykämische Klemme verwendet
|
2-3 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mahlzeitentoleranztest
Zeitfenster: 2-3h
|
2-3h
|
|
Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: 20-30 Min
|
20-30 Min
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01 DK077966 - PA
- R01DK077966 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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