- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01452074
Progresszív metabolikus alkalmazkodás az alacsony intenzitású edzéshez és a fogyáshoz
A kutatók elsődleges célja az alacsony intenzitású (fogyás nélküli) testmozgás hatásának meghatározása az inzulinérzékenységre, az izomlipid anyagcserére és a vázizomzatban az ezeket a folyamatokat szabályozó tényezőkre 1 nap, 2 hét, 12 hét edzés után, majd 3 hét után. napok edzés nélkül elhízott felnőtteknél. A kutatók második célja annak meghatározása, hogy az alacsony intenzitású edzés 10%-os súlycsökkenéssel kombinálva az inzulinérzékenységre, az izomlipid anyagcserére és a vázizomzatban zajló folyamatokat szabályozó tényezőkre milyen hatást gyakorolnak.
Bár egyetlen 40 perces edzés alacsony edzésintenzitás mellett nem javítja az inzulinérzékenységet, a kutatók azt várják, hogy a két hét edzés utáni alkalmazkodás (6 alkalom/hét; összesen 12 alkalom) javítja az inzulinérzékenységet, és az inzulinérzékenység csökkenésével jár együtt. zsírsav intermedierek és a markerek csökkenése a gyulladást elősegítő aktiváláshoz az izmokban. A kutatók arra számítanak, hogy az inzulinérzékenység, a zsírsav-megoszlás és a gyulladást elősegítő markerek változása a 12 hetes edzésprogram utolsó alkalmát követő napon (fogyás nélkül) hasonló lesz a 2 hét edzés után mérthez. A kutatók azt várják, hogy az edzés utáni napon mérve az inzulinérzékenység, a zsírsav intermedierek felhalmozódása és a gyulladást elősegítő aktiváció jelentősen javulni fog 10%-os fogyás után. a kutatók arra számítanak, hogy az inzulinérzékenység, a zsírsav intermedierek felhalmozódása és a gyulladásos stressz markerei jelentősen gyengülnek, ha a legutóbbi edzés után 3 nappal mérik, de a 10%-os súlycsökkenés jótékony hatása ezekre az anyagcsere végpontokra továbbra is fennáll. a fogyás előttihez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- testtömeg-index [BMI]: 30-45 kg/m2; Minden nőnek premenopauzálisnak kell lennie; Nem edz (nincs rendszeresen tervezett edzés/fizikai tevékenység)
Kizárási kritériumok:
- Hematokrit ≤ 34%; Éhgyomri plazma glükózkoncentráció ≥ 125 mg/dl; Súlyinstabilitás ≥ ±5 font az elmúlt hónapban; olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a lipid- és/vagy glükóz-anyagcserét; szív- és érrendszeri vagy nyílt anyagcsere-betegségek bizonyítékai és/vagy kórtörténete; terhesség vagy aktív szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Edzés fogyással
A vizsgálat első 12 hetében az alanyok betartják az edzésprogramot, miközben megtartják eredeti testsúlyukat. Az edzésprogram a következőkből áll: 40 perc/menet, maximális aerob kapacitásuk ~50%-a (kb. 100-110 ütés/perc), 5-6 nap/hét A vizsgálat első 12 hetét követően az alanyok ugyanazt az edzésprogramot folytatják, de ezután csökkentett kalóriatartalmú diétára helyezik őket, amíg el nem veszítik eredeti testsúlyuk pontosan 10%-át. |
A vizsgálat első 12 hetében az alanyok betartják az edzésprogramot, miközben megtartják eredeti testsúlyukat.
Az edzésprogram a következőkből áll: 40 perc/menet, maximális aerob kapacitásuk ~50%-a (kb. 100-110 ütés/perc), 5-6 nap/hét
A vizsgálat első 12 hetét követően az alanyok ugyanazt az edzésprogramot folytatják, de ezután csökkentett kalóriatartalmú diétára helyezik őket, amíg el nem veszítik eredeti testsúlyuk pontosan 10%-át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inzulinérzékenység
Időkeret: 2-3 óra
|
A perifériás inzulinérzékenység értékelésére hiperinzulinémiás-euglikémiás szorítót kell használni
|
2-3 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Étkezési tolerancia teszt
Időkeret: 2-3 óra
|
2-3 óra
|
|
Nyugalmi metabolikus ráta
Időkeret: 20-30 perc
|
20-30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01 DK077966 - PA
- R01DK077966 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .