- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01452074
Progressieve metabolische aanpassingen aan training met lage intensiteit en gewichtsverlies
het eerste doel van de onderzoekers is om het effect te bepalen van oefeningen met een lage intensiteit (zonder gewichtsverlies) op de insulinegevoeligheid, het metabolisme van spierlipiden en factoren die deze processen in skeletspieren reguleren na 1 dag, 2 weken, 12 weken training en opnieuw na 3 weken. dagen zonder lichaamsbeweging bij obese volwassenen. het tweede doel van de onderzoekers is om het effect te bepalen van het combineren van oefentraining met lage intensiteit met 10% gewichtsverlies op insulinegevoeligheid, spierlipidemetabolisme en factoren die deze processen in skeletspieren reguleren.
Hoewel een enkele trainingssessie van 40 minuten met een lage trainingsintensiteit de insulinegevoeligheid niet zal verbeteren, verwachten de onderzoekers aanpassingen na twee weken training (6 sessies/week; 12 sessies in totaal) die de insulinegevoeligheid zullen verbeteren en gepaard zullen gaan met een vermindering van de insulinegevoeligheid. vetzuurtussenproducten en een vermindering van markers voor pro-inflammatoire activatie in spieren. de onderzoekers verwachten dat veranderingen in insulinegevoeligheid, vetzuurverdeling en pro-inflammatoire markers de dag na de laatste sessie van een trainingsprogramma van 12 weken (zonder gewichtsverlies) vergelijkbaar zullen zijn met die gemeten na 2 weken training. de onderzoekers verwachten dat insulinegevoeligheid, accumulatie van tussenproducten van vetzuren en pro-inflammatoire activering aanzienlijk zullen verbeteren na 10% gewichtsverlies, gemeten de dag na inspanning. de onderzoekers zouden verwachten dat de verbeteringen in insulinegevoeligheid, accumulatie van tussenproducten van vetzuren en markers van inflammatoire stress aanzienlijk zullen worden verzwakt wanneer ze 3 dagen na de meest recente trainingssessie worden gemeten, maar de gunstige effecten van 10% gewichtsverlies op deze metabolische eindpunten zullen aanhouden in vergelijking met vóór gewichtsverlies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- body mass index [BMI]: 30-45 kg/m2; Alle vrouwen moeten pre-menopauzaal zijn; Niet-sporter (geen regelmatig geplande oefening/fysieke activiteit)
Uitsluitingscriteria:
- Hematocriet ≤ 34%; Nuchtere plasmaglucoseconcentratie ≥ 125 mg/dL; Gewichtsinstabiliteit ≥ ±5 lbs in de afgelopen maand; Medicijnen nemen waarvan bekend is dat ze het lipiden- en/of glucosemetabolisme beïnvloeden; bewijs en/of voorgeschiedenis van cardiovasculaire of openlijke stofwisselingsziekten; zwangerschap of actieve borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Oefening Training met gewichtsverlies
Tijdens de eerste 12 weken van het onderzoek volgen de proefpersonen een oefenprogramma terwijl ze hun oorspronkelijke lichaamsgewicht behouden. Het oefentrainingsprogramma omvat het volgende: 40 min/sessie, ~50% van hun maximale aerobe capaciteit (ongeveer 100-110 slagen per minuut), 5-6 dagen/week Na de eerste 12 weken van het onderzoek gaan de proefpersonen door met hetzelfde oefenprogramma, maar daarna volgen ze een caloriearm dieet totdat ze exact 10% van hun oorspronkelijke lichaamsgewicht zijn kwijtgeraakt |
Tijdens de eerste 12 weken van het onderzoek volgen de proefpersonen een oefenprogramma terwijl ze hun oorspronkelijke lichaamsgewicht behouden.
Het oefentrainingsprogramma omvat het volgende: 40 min/sessie, ~50% van hun maximale aerobe capaciteit (ongeveer 100-110 slagen per minuut), 5-6 dagen/week
Na de eerste 12 weken van het onderzoek gaan de proefpersonen door met hetzelfde oefenprogramma, maar daarna volgen ze een caloriearm dieet totdat ze exact 10% van hun oorspronkelijke lichaamsgewicht zijn kwijtgeraakt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insuline Gevoeligheid
Tijdsspanne: 2-3 uur
|
Een hyperinsulinemische-euglycemische klem zal worden gebruikt om de perifere insulinegevoeligheid te beoordelen
|
2-3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maaltijd Tolerantie Test
Tijdsspanne: 2-3 uur
|
2-3 uur
|
|
Stofwisseling in rust
Tijdsspanne: 20-30 min
|
20-30 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01 DK077966 - PA
- R01DK077966 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .