- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01452074
Progressive metaboliske tilpasninger til lavintensiv træning og vægttab
efterforskernes første mål er at bestemme effekten af lavintensiv træning (uden vægttab) på insulinfølsomhed, muskellipidmetabolisme og faktorer, der regulerer disse processer i skeletmuskulaturen efter 1 dag, 2 uger, 12 ugers træning og igen efter 3. dage uden motion hos overvægtige voksne. efterforskernes andet mål er at bestemme effekten af at kombinere lavintensiv træning med 10 % vægttab på insulinfølsomhed, muskellipidmetabolisme og faktorer, der regulerer disse processer i skeletmuskulaturen.
Selvom en enkelt 40 minutters træningssession med lav træningsintensitet ikke vil forbedre insulinfølsomheden, forventer efterforskerne tilpasninger efter to ugers træningstræning (6 sessioner/uge; 12 sessioner i alt) vil forbedre insulinfølsomheden og ledsages af en reduktion i fedtsyremellemprodukter og en reduktion af markører for pro-inflammatorisk aktivering i muskler. efterforskerne forudser ændringer i insulinfølsomhed, fedtsyrefordeling og pro-inflammatoriske markører dagen efter den sidste session af et 12 ugers træningsprogram (uden vægttab) vil svare til det målt efter 2 ugers træning. efterforskerne forudser insulinfølsomhed, ophobning af fedtsyremellemprodukter og pro-inflammatorisk aktivering vil blive markant forbedret efter 10 % vægttab målt dagen efter træning. efterforskerne ville forvente, at forbedringerne i insulinfølsomhed, akkumulering af fedtsyremellemprodukter og markører for inflammatorisk stress vil blive betydeligt svækket, når de måles 3 dage efter den seneste træningssession, men de gavnlige effekter af 10 % vægttab på disse metaboliske endepunkter vil vedvare. sammenlignet med før vægttab.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kropsmasseindeks [BMI]: 30-45 kg/m2; Alle kvinder skal være præmenopausale; Ikke-motionist (ingen regelmæssig planlagt træning/fysisk aktivitet)
Ekskluderingskriterier:
- Hæmatokrit ≤ 34%; Fastende plasmaglukosekoncentration ≥ 125 mg/dL; Vægtinstabilitet ≥ ±5 lbs i den seneste måned; Indtagelse af medicin, der vides at påvirke lipid- og/eller glucosemetabolisme; beviser og/eller historie om kardiovaskulære eller ærlige metaboliske sygdomme; graviditet eller aktiv amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Motionstræning med vægttab
I løbet af de første 12 uger af undersøgelsen vil forsøgspersoner følge et træningsprogram, mens de bevarer deres oprindelige kropsvægt. Træningsprogrammet vil omfatte følgende: 40 min/session, ~50% af deres maksimale aerobe kapacitet (ca. 100-110 slag i minuttet), 5-6 dage/uge Efter de første 12 uger i undersøgelsen vil forsøgspersonerne fortsætte med det samme træningsprogram, men derefter vil de blive sat på en kaloriefattig diæt, indtil de taber præcis 10 % af deres oprindelige kropsvægt |
I løbet af de første 12 uger af undersøgelsen vil forsøgspersoner følge et træningsprogram, mens de bevarer deres oprindelige kropsvægt.
Træningsprogrammet vil omfatte følgende: 40 min/session, ~50% af deres maksimale aerobe kapacitet (ca. 100-110 slag i minuttet), 5-6 dage/uge
Efter de første 12 uger i undersøgelsen vil forsøgspersonerne fortsætte med det samme træningsprogram, men derefter vil de blive sat på en kaloriefattig diæt, indtil de taber præcis 10 % af deres oprindelige kropsvægt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 2-3 timer
|
En hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme vil blive brugt til at vurdere perifer insulinfølsomhed
|
2-3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måltidstolerancetest
Tidsramme: 2-3 timer
|
2-3 timer
|
|
Hvilende stofskiftehastighed
Tidsramme: 20-30 min
|
20-30 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01 DK077966 - PA
- R01DK077966 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motionstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland