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Desflurane과 흉부외과 환자의 수술 후 이환율과 사망률에 미치는 영향

2016년 2월 16일 업데이트: University of Zurich

Desflurane과 흉부 수술을 받는 환자의 수술 후 이환율과 사망률에 미치는 영향.

Halothane, enflurane, isoflurane, sevoflurane 및 desflurane은 전신 마취제의 일종인 휘발성 마취제입니다. 이러한 작용제의 최면 효과로 인해 주로 중추 신경계에 관심이 집중되었습니다. 그러나 지난 10년 동안 휘발성 마취제가 심근의 막 구조와 상호 작용하여 심근 세포의 장기간 허혈 후 재관류시 미세 구조적 이상을 제한하고 심장 기계적 기능 장애를 약화시킨다는 수많은 연구 결과가 보고되었습니다. 마취로 인한 전처리는 전 세계적으로 심장 연구의 주요 주제가 되었습니다.

  • 의약품으로 시도

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

460

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zurich, 스위스
        • University Hospital Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: • 선택적 흉부 수술(개흉술, 흉강경 검사)

  • 폐절제술
  • 한쪽 폐 환기
  • 성인(18-80세)
  • ASA 분류 I - III
  • 서면 동의서(환자 서명)

제외 기준:

  • 프로포폴, 콩 또는 계란 단백질에 대한 알려진 과민성 또는 의심되는 알레르기
  • 휘발성 마취제에 대한 알려진 과민성(악성 고열)
  • 스타틴 고용량 약물
  • 사이클로스포린 치료
  • 중증 신장애(GFR < 30 ml/min)
  • 현재 경구 스테로이드 치료를 받거나 수술 전 3개월 이내에 중단
  • 염증 과정(비폐 또는 폐): 상승된 C-반응성 단백질 수준(> 20 mg/l) 또는 백혈구 증가증(백혈구 > 10x103/μl) 또는 체온 > 37°C)
  • 임신
  • 모유 수유
  • 피험자는 이 시험이 진행되는 동안이나 시작 전 30일 또는 완료 후 30일 이내에 다른 임상 시험에 관여해서는 안 됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 데스플루란
약리학적 컨디셔닝을 위한 데스플루란
의약품: 데스플루란
4-6 부피%
실험적: 프로포폴
의약품: 프로포폴
BIS 값 40-60 달성을 위한 TIVA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Dindo et al.의 수술 합병증 분류에 따라 IIIa 등급 이상으로 정의된 주요 합병증. 입원 중 한쪽 폐 환기로 폐 절제 후
기간: 퇴원까지 수술 후 단계; 수술 후 6개월
퇴원까지 수술 후 단계; 수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
주요 합병증 ≥ Dindo et al.의 수술 합병증 분류에 따른 등급 IIIa. 디미시오 수술 후 최대 6개월 후
기간: 수술 후 퇴원까지, 수술 후 6개월
수술 후 퇴원까지, 수술 후 6개월
혈액 내 수술 전후 염증 매개체 TNF-α, IL-6, IL-8, sICAM-1, MCP-1, MIP-2(입원 중 Dindo 등의 수술 합병증 분류에 따른 합병증 ≥ 등급 IIIa와의 상관관계)
기간: 퇴원까지 수술 후 단계
퇴원까지 수술 후 단계

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

협력자

University Hospital Inselspital, Berne
University Hospital, Basel, Switzerland
Cantonal Hospital of St. Gallen
Kantonsspital Münsterlingen

수사관

  • 수석 연구원: Beatrice Beck Schimmer, Professor, University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 13일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KEK-ZH Nr.2011-0092

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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