Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dezflurán és hatása a posztoperatív morbiditásra és mortalitásra mellkasi műtéten átesett betegeknél

2016. február 16. frissítette: University of Zurich

A desflurán és hatása a posztoperatív morbiditásra és mortalitásra mellkasi műtéten átesett betegeknél.

A halotán, az enflurán, az izoflurán, a szevoflurán és a dezflurán illékony érzéstelenítők, az általános érzéstelenítők egy csoportja. Ezen szerek hipnotikus hatása miatt a figyelem elsősorban a központi idegrendszerre irányult. Az elmúlt 10 évben azonban számos tanulmány beszámolt arról, hogy az illékony érzéstelenítő szerek kölcsönhatásba lépnek a szívizom membránszerkezeteivel, és ezáltal gyengítik a szív mechanikai diszfunkcióját, és korlátozzák a reperfúzió során fellépő ultrastrukturális rendellenességeket a myocyta hosszan tartó iszkémiája után. Az érzéstelenítés által kiváltott előkondicionálás világszerte a szívkutatás fő témájává vált

  • Próba gyógyszerrel

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

460

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc
        • University Hospital Zurich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: • Választható mellkasi műtét (thoracotomia, thoracoscopia)

  • Tüdő reszekció
  • Egytüdős szellőztetés
  • Felnőttek (18-80 éves korig)
  • ASA besorolás I - III
  • Írásbeli beleegyezés (a beteg aláírása)

Kizárási kritériumok:

  • Propofollal, szója- vagy tojásfehérjékkel szembeni ismert túlérzékenység vagy feltételezett allergia
  • Az illékony érzéstelenítőkkel szembeni ismert túlérzékenység (rosszindulatú hipertermia)
  • Nagy dózisú sztatinokat tartalmazó gyógyszeres kezelés
  • Terápia ciklosporinnal
  • Súlyos vesekárosodás (GFR < 30 ml/perc)
  • Az orális szteroidkezelés jelenleg vagy a műtét előtt kevesebb mint 3 hónappal abbahagyta
  • Gyulladásos folyamatok (nem pulmonalis vagy pulmonalis): emelkedett C-reaktív fehérje szint (> 20 mg/l) vagy leukocitózis (leukociták > 10x103/?l) vagy testhőmérséklet > 37°C
  • Terhesség
  • Szoptatás
  • Az alany nem vehet részt semmilyen más klinikai vizsgálatban e vizsgálat során, sem annak megkezdését megelőző 30 napon belül, sem a befejezést követő 30 napon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dezflurán
Desfluran a farmakológiai kondicionáláshoz
Drog: Dezflurán
4-6 térfogatszázalék
Kísérleti: Propofol
Drog: Propofol
TIVA a 40-60 BIS érték eléréséhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Súlyos szövődmények, amelyeket ≥ IIIa fokozatként határoztak meg a sebészeti szövődmények besorolása szerint Dindo et al. kórházi kezelés során egytüdős lélegeztetéssel végzett tüdőreszekció után
Időkeret: posztoperatív szakasz a kibocsátásig; 6 hónappal a műtét után
posztoperatív szakasz a kibocsátásig; 6 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Főbb szövődmények ≥ IIIa fokozat a sebészeti szövődmények besorolása szerint Dindo et al. elbocsátás után, legfeljebb 6 hónappal a műtét után
Időkeret: műtét utáni szakasz a kibocsátásig, 6 hónap a műtét után
műtét utáni szakasz a kibocsátásig, 6 hónap a műtét után
Perioperatív gyulladásos mediátorok TNF-α, IL-6, IL-8, sICAM-1, MCP-1, MIP-2 a vérben (korreláció a ≥ IIIa fokozatú szövődményekkel a Dindo és munkatársai kórházi kezelés alatti műtéti szövődmények osztályozása szerint)
Időkeret: posztoperatív szakasz a kibocsátásig
posztoperatív szakasz a kibocsátásig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Együttműködők

University Hospital Inselspital, Berne
University Hospital, Basel, Switzerland
Cantonal Hospital of St. Gallen
Kantonsspital Münsterlingen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Beatrice Beck Schimmer, Professor, University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 13.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KEK-ZH Nr.2011-0092

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkassebészet

Klinikai vizsgálatok a Dezflurán

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel