Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Desfluran och dess effekt på postoperativ sjuklighet och dödlighet hos patienter som genomgår thoraxkirurgi

16 februari 2016 uppdaterad av: University of Zurich

Desfluran och dess effekt på postoperativ sjuklighet och mortalitet hos patienter som genomgår thoraxkirurgi.

Halotan, enfluran, isofluran, sevofluran och desfluran är flyktiga anestetika, en grupp allmänna anestetika. På grund av de hypnotiska effekterna av dessa medel har uppmärksamheten främst fokuserats på det centrala nervsystemet. Under de senaste 10 åren har emellertid ett flertal studier rapporterat att flyktiga anestesimedel interagerar med membranstrukturer i myokardiet och därigenom dämpar hjärt-mekanisk dysfunktion och begränsar ultrastrukturell abnormitet vid reperfusion efter långvarig ischemi i myocyten. Anestetika-inducerad förkonditionering har blivit ett huvudämne inom hjärtforskning världen över

  • Försök med läkemedel

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

460

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
        • University Hospital Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: • Elektiv thoraxkirurgi (thorakotomi, thorakoskopi)

  • Lungresektion
  • En-lungventilation
  • Vuxna (18-80 år)
  • ASA-klassificering I - III
  • Skriftligt samtycke (underskrift från patient)

Exklusions kriterier:

  • Känd överkänslighet eller misstänkt allergi mot propofol, soja eller äggproteiner
  • Känd överkänslighet mot flyktiga anestetika (malign hypertermi)
  • Läkemedel med hög dos statiner
  • Terapi med ciklosporin
  • Svårt nedsatt njurfunktion (GFR < 30 ml/min)
  • Oral steroidbehandling för närvarande eller avbruten mindre än 3 månader före operationen
  • Inflammatoriska processer (icke-pulmonella eller pulmonella): förhöjd C-reaktivt proteinnivå (> 20 mg/l) eller leukocytos (leukocyter > 10x103/?l) eller kroppstemperatur > 37°C)
  • Graviditet
  • Amning
  • Försökspersonen får inte vara involverad i någon annan klinisk prövning under loppet av denna prövning, inte heller inom en period av 30 dagar före dess början eller 30 dagar efter dess slutförande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Desfluran
Desfluran för farmakologisk konditionering
Läkemedel: Desfluran
4-6 vol %
Experimentell: Propofol
Läkemedel: Propofol
TIVA för att uppnå BIS-värde på 40-60

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Större komplikationer definierade som ≥ grad IIIa enligt klassificering av kirurgiska komplikationer från Dindo et al. efter lungresektion med enlungsventilation under sjukhusvistelse
Tidsram: postoperativ fas fram till utskrivning; 6 månader efter operationen
postoperativ fas fram till utskrivning; 6 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Större komplikationer ≥ grad IIIa enligt klassificering av kirurgiska komplikationer från Dindo et al. efter dimissio upp till 6 månader efter operationen
Tidsram: postoperativ fas fram till utskrivning, 6 månader postoperativ
postoperativ fas fram till utskrivning, 6 månader postoperativ
Perioperativa inflammatoriska mediatorer TNF-α, IL-6, IL-8, sICAM-1, MCP-1, MIP-2 i blod (korrelation till komplikationer ≥ grad IIIa enligt klassificering av kirurgiska komplikationer från Dindo et al. under sjukhusvistelse)
Tidsram: postoperativ fas fram till utskrivning
postoperativ fas fram till utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Samarbetspartners

University Hospital Inselspital, Berne
University Hospital, Basel, Switzerland
Cantonal Hospital of St. Gallen
Kantonsspital Münsterlingen

Utredare

  • Huvudutredare: Beatrice Beck Schimmer, Professor, University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

14 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KEK-ZH Nr.2011-0092

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Thoraxkirurgi

Kliniska prövningar på Desfluran

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera