Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Desfluran og dets effekt på postoperativ morbiditet og dødelighed hos patienter, der gennemgår thoraxkirurgi

16. februar 2016 opdateret af: University of Zurich

Desfluran og dets effekt på postoperativ morbiditet og mortalitet hos patienter, der gennemgår thoraxkirurgi.

Halothan, enfluran, isofluran, sevofluran og desfluran er flygtige anæstetika, en gruppe af generel anæstetika. På grund af de hypnotiske virkninger af disse midler har opmærksomheden hovedsageligt fokuseret på centralnervesystemet. I de sidste 10 år har adskillige undersøgelser imidlertid rapporteret, at flygtige anæstesimidler interagerer med membranstrukturer i myokardiet og derved dæmper hjertemekanisk dysfunktion og begrænser ultrastrukturel abnormitet ved reperfusion efter langvarig iskæmi i myocytten. Anæstesi-induceret prækonditionering er blevet et hovedemne i hjerteforskning verden over

  • Forsøg med lægemiddel

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

460

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
        • University Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: • Elektiv thoraxkirurgi (thorakotomi, thoracoskopi)

  • Lungeresektion
  • En-lunge ventilation
  • Voksne (18-80 år)
  • ASA-klassifikation I - III
  • Skriftligt samtykke (underskrift fra patient)

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt overfølsomhed eller mistanke om allergi over for propofol, soja eller ægproteiner
  • Kendt overfølsomhed over for flygtige anæstetika (malign hypertermi)
  • Medicin med høj dosis statiner
  • Terapi med cyclosporin
  • Svært nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min)
  • Oral steroidbehandling på nuværende tidspunkt eller stoppet mindre end 3 måneder før operationen
  • Inflammatoriske processer (ikke-pulmonale eller pulmonale): forhøjet niveau af C-reaktivt protein (> 20 mg/l) eller leukocytose (leukocytter > 10x103/?l) eller kropstemperatur > 37°C)
  • Graviditet
  • Amning
  • Forsøgspersonen må ikke være involveret i noget andet klinisk forsøg i løbet af dette forsøg, ej heller inden for en periode på 30 dage før dets begyndelse eller 30 dage efter dets afslutning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Desfluran
Desfluran til farmakologisk konditionering
Medicin: Desfluran
4-6 vol %
Eksperimentel: Propofol
Medicin: Propofol
TIVA for at opnå BIS værdi på 40-60

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Større komplikationer som defineret som ≥ grad IIIa i henhold til klassificering af kirurgiske komplikationer fra Dindo et al. efter lungeresektion med en-lungeventilation under indlæggelse
Tidsramme: postoperativ fase indtil udskrivelse; 6 måneder efter operationen
postoperativ fase indtil udskrivelse; 6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Større komplikationer ≥ grad IIIa ifølge klassifikation af kirurgiske komplikationer fra Dindo et al. efter dimissio op til 6 måneder efter operationen
Tidsramme: postoperativ fase indtil udskrivelse, 6 måneder postoperativt
postoperativ fase indtil udskrivelse, 6 måneder postoperativt
Perioperative inflammatoriske mediatorer TNF-α, IL-6, IL-8, sICAM-1, MCP-1, MIP-2 i blod (korrelation til komplikationer ≥ grad IIIa i henhold til klassificering af kirurgiske komplikationer fra Dindo et al. under indlæggelse)
Tidsramme: postoperativ fase indtil udskrivelsen
postoperativ fase indtil udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

University Hospital Inselspital, Berne
University Hospital, Basel, Switzerland
Cantonal Hospital of St. Gallen
Kantonsspital Münsterlingen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beatrice Beck Schimmer, Professor, University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-ZH Nr.2011-0092

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxkirurgi

Kliniske forsøg med Desfluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner