만성 신장 질환의 알칼리 요법
2019년 12월 19일 업데이트: Michal L. Melamed, Albert Einstein College of Medicine
만성 신장 질환 환자의 알칼리 요법에 대한 위약 대조 무작위 임상 시험
신장 질환은 일반적인 의학적 상태입니다.
신장 질환이 있는 사람은 혈액에 산이 축적됩니다.
이 산은 근육, 뼈, 포도당 대사 및 신장에 영향을 줄 수 있습니다.
조사관은 근육, 뼈, 포도당 대사 및 신장에 대한 효과를 평가하기 위해 무작위 위약 대조 임상 시험에서 산 축적을 치료하기 위해 알칼리 치료를 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
149
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- GFR <= 45 및 >15 ml/min/1.73m2 추정
- 연령 >18
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 알칼리를 사용한 이전 만성 치료(중탄산나트륨, 탄산칼슘 또는 베이킹 소다 포함)
- 중탄산염 수치 <20 또는 >25 mEq/L
- New York Heart Association Class III 또는 IV 심부전
- 수축기 혈압 >180 mmHg
- 6개월 이내에 계획된 ESRD 치료 시작
- 신장 이식
- 최근 3개월 이내 면역억제제 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탄산 수소 나트륨
0.4 mEq/kg/day 이상적인 체중을 1일 1회 측정
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0.4 mEq/kg/day 이상적인 체중을 1일 1회 측정
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위약 비교기: 위약
중탄산나트륨과 동등한 위약 용량/빈도
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활성 팔과 동일한 일정에 따라 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉고 일어서고 앉는 속도: 앉고 일어서고 앉는 데 걸리는 시간 10회
기간: 2 년
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앉다 서다 x10 속도(앉다 서다를 10회 수행하는 시간)를 측정하고 그룹 간에 비교합니다.
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2 년
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손목의 DEXA
기간: 2 년
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조사관은 손목에서 골밀도의 변화를 평가할 것입니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손잡이 강도
기간: 2 년
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모든 참가자의 악력을 측정합니다.
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2 년
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예상 사구체여과율
기간: 2 년
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예상 사구체여과율
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2 년
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삶의 질 - 신체 기능 영역
기간: 2 년
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Short Form-36(SF-36)은 모든 참가자에게 수행됩니다.
신체 기능 영역에 미치는 영향을 평가합니다.
신체 기능 영역은 0에서 100까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 신체 기능이 우수함을 의미합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Hostetter, MD, Case Western Reserve University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brightwell CR, Kulkarni AS, Paredes W, Zhang K, Perkins JB, Gatlin KJ, Custodio M, Farooq H, Zaidi B, Pai R, Buttar RS, Tang Y, Melamed ML, Hostetter TH, Pessin JE, Hawkins M, Fry CS, Abramowitz MK. Muscle fibrosis and maladaptation occur progressively in CKD and are rescued by dialysis. JCI Insight. 2021 Dec 22;6(24):e150112. doi: 10.1172/jci.insight.150112.
- Melamed ML, Horwitz EJ, Dobre MA, Abramowitz MK, Zhang L, Lo Y, Mitch WE, Hostetter TH. Effects of Sodium Bicarbonate in CKD Stages 3 and 4: A Randomized, Placebo-Controlled, Multicenter Clinical Trial. Am J Kidney Dis. 2020 Feb;75(2):225-234. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.07.016. Epub 2019 Nov 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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