Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkaliterapia kroonisessa munuaissairaudessa

torstai 19. joulukuuta 2019 päivittänyt: Michal L. Melamed, Albert Einstein College of Medicine

Lumekontrolloitu satunnaistettu kliininen alkalihoitotutkimus potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus

Munuaissairaus on yleinen sairaus. Munuaissairautta sairastavien vereen kertyy happoa. Tämä happo voi vaikuttaa niiden lihaksiin, luihin, glukoosiaineenvaihduntaan ja munuaisiin. Tutkijat testaavat alkalihoitoa hapon kertymisen hoitamiseksi satunnaistetussa lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa arvioidakseen vaikutuksia lihaksiin, luihin, glukoosiaineenvaihduntaan ja munuaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

149

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Albert Einstein College Of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Arvio GFR <= 45 ja >15 ml/min/1,73m2
  • Ikä >18

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi krooninen alkalihoito viimeisen 3 kuukauden aikana (mukaan lukien natriumbikarbonaatti, kalsiumkarbonaatti tai ruokasooda)
  • bikarbonaattitaso <20 tai >25 mekv/l
  • New York Heart Associationin luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta
  • Systolinen verenpaine > 180 mmHg
  • ESRD-hoidon aloitus suunniteltu 6 kuukauden sisällä
  • Munuaisensiirto
  • Hoito immunosuppressiivisilla lääkkeillä viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Natriumbikarbonaatti
0,4 meekvivalenttia/kg/vrk ihanteellinen ruumiinpaino otetaan kerran päivässä
Lääke: Natriumbikarbonaatti
0,4 meekv./kg/vrk ihanteellinen ruumiinpaino otetaan kerran päivässä
Placebo Comparator: Plasebo
plasebon annos/taajuus vastaa natriumbikarbonaattia
Lääke: Plasebo
Otetaan samalla aikataululla kuin aktiivinen käsi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istu seisomaan istumaan Nopeus: Istumiseen ja seisomiseen kuluva aika 10 kertaa
Aikaikkuna: 2 vuosi
Istumisesta seisomaan istumaan x10 nopeus (suoritusaika istumisesta seisomaan istumaan 10 kertaa) mitataan ja verrataan ryhmien välillä.
2 vuosi
Ranteen DEXA
Aikaikkuna: 2 vuosi
Tutkijat arvioivat luun mineraalitiheyden muutoksia ranteessa.
2 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 2 vuosi
Kaikista osallistujista mitataan käden otteen vahvuus
2 vuosi
Arvioitu GFR
Aikaikkuna: 2 vuosi
Arvioitu GFR
2 vuosi
Elämänlaatu - Fyysisen toiminnan alue
Aikaikkuna: 2 vuosi
Lyhyt muoto-36 (SF-36) suoritetaan kaikille osallistujille. Arvioimme vaikutukset fyysisten toimintojen alueeseen. Physical Function Domain pisteytetään 0–100 korkeammilla pisteillä, mikä tarkoittaa parempaa fyysistä toimintaa.
2 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Albert Einstein College of Medicine

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Hostetter, MD, Case Western Reserve University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-408
  • R01DK087783 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Kliiniset tutkimukset Natriumbikarbonaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa