조갑진균증의 다이오드 레이저 치료
2020년 10월 27일 업데이트: ConBio, a Cynosure Company
손발톱 진균증 치료에서 V-Raser 다이오드 레이저 시스템 연구
이 연구의 목적은 손발톱 진균증 치료에서 조사용 네일 곰팡이 핸드피스와 함께 V-Raser 다이오드 레이저 시스템을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Connecticut
-
New London, Connecticut, 미국, 06320
- Shoreline Foot and Ankle Center
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Westbrook, Connecticut, 미국, 06498
- Shoreline Foot and Ankle Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- eponychium까지 확장되지 않는 엄지발가락의 조갑하 조갑진균증 확인
- Fitzpatrick 피부 유형 I-IV
- 서면 및 구두 동의
- 연구 지침을 준수하고 필요한 방문을 위해 클리닉으로 돌아갈 수 있음
- 엄지발가락에 다른 활성 국소, 레이저 또는 광 기반 치료를 삼가는 데 동의합니다.
- 족부 백선을 예방/제어하기 위해 발가락 사이에 Naftin Gel을 사용하는 것에 동의합니다.
제외 기준:
- 임신, 모유 수유 또는 임신 계획
- 피부 감광성, 포르피린증 및 포르피린 또는 광피부병에 대한 과민성의 병력
- 평가를 방해할 수 있거나 방해가 되는 국소 또는 전신 요법의 사용이 필요한 모든 피부 병리 또는 상태
- 응고 장애 또는 현재 항응고제 사용(하루 81mg 이상의 아스피린 사용 포함)
- 연구자의 의견에 따라 피험자가 참여하는 것을 안전하지 않게 만드는 모든 조건
- 연구 약물 또는 장치 시험에 등록했거나 연구 장치로 치료를 받았거나 30일 이내에 연구 약물을 받은 경우
- 1년 이내의 경구용 라미실, 1개월 이내의 스포라녹스 또는 일반의약품 국소제, 또는 6개월 이내의 기타 처방 항진균제 또는 국소제
- 당뇨병성 신경병증 또는 당뇨병과 관련된 말초 혈관 질환의 증거 또는 영향을 받은 발의 보호 감각 상실
- 건선, 편평태선, 반달을 포함한 감염, 영향을 받은 엄지발가락에 1년 이내에 외과적 치료를 받았거나 영향을 받은 엄지발가락에 외상 병력이 있는 경우
- 면역 저하 상태 또는 암/피부 악성 종양이 있는(또는 병력이 있는)
- 영향을 받은 큰 발톱에서 2mm보다 큰 원위 손톱 두께
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치_타당성
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 다이오드 레이저 치료
|
6주에 한 번씩 레이저 시술, 총 4회 시술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 명확한 손발톱 성장량(mm) 또는 전체 침범 면적 측정
기간: 12 개월
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사진의 컴퓨터 소프트웨어 분석에 의해 판단되는, 베이스라인으로부터의 병변이 없는 발톱 성장량(mm 또는 침범의 총 면적).
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Darren Courtright, DPM, Shoreline Foot and Ankle Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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