二极管激光治疗甲癣
2020年10月27日 更新者：ConBio, a Cynosure Company
V-Raser二极管激光系统治疗甲癣的研究
本研究的目的是评估 V-Raser 二极管激光系统与研究性指甲真菌手机在治疗甲癣中的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New London、Connecticut、美国、06320
- Shoreline Foot and Ankle Center
-
Westbrook、Connecticut、美国、06498
- Shoreline Foot and Ankle Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确认甲下甲真菌病的大脚趾未延伸至甲甲
- Fitzpatrick I-IV 型皮肤
- 书面和口头知情同意书
- 能够遵守研究说明并返回诊所进行必要的访问
- 同意避免对大脚趾进行其他积极的局部、激光或光疗
- 同意在脚趾间使用 Naftin Gel 来预防/控制足癣
排除标准：
- 怀孕、哺乳或计划怀孕
- 皮肤光敏性、卟啉症和对卟啉或光性皮肤病过敏史
- 任何可能干扰评估或需要使用干扰局部或全身治疗的皮肤病理或状况
- 凝血功能障碍或目前正在使用抗凝药物（包括每天使用超过 81 毫克的阿司匹林）
- 研究者认为会使受试者参与不安全的任何情况
- 参加研究药物或设备试验，或在 30 天内接受过研究设备治疗或接受过研究药物
- 1 年内口服 Lamisil，1 个月内服用 Sporanox 或非处方外用药物，或 6 个月内服用其他处方抗真菌药物或外用药物
- 糖尿病神经病变或与糖尿病相关的外周血管疾病的证据，或患足的保护性感觉丧失
- 银屑病、扁平苔藓、半月部感染、患处大脚趾在 1 年内接受过手术治疗，或患处大脚趾有外伤史
- 免疫功能低下状态，或存在（或病史）癌症/皮肤恶性肿瘤
- 受影响的大脚趾甲的远端指甲厚度大于 2 毫米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备_可行性
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：二极管激光治疗
|
每 6 周进行一次激光治疗，共进行 4 次治疗
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从基线开始的清晰指甲生长量（以毫米为单位）或作为受累总面积的测量值
大体时间：12个月
|
根据计算机软件对照片的分析判断，从基线开始的无损伤脚趾甲生长量（mm 或受累总面积）。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Darren Courtright, DPM、Shoreline Foot and Ankle Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月12日
首次发布 (估计)
2011年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月27日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.