Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onykomykoosin diodilaserhoito

tiistai 27. lokakuuta 2020 päivittänyt: ConBio, a Cynosure Company

Tutkimus V-Raser-diodilaserjärjestelmästä onykomykoosin hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida V-Raser-diodilaserjärjestelmää tutkittavalla Nail Fungus Handpiece -käsikappaleella onykomykoosin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New London, Connecticut, Yhdysvallat, 06320
        • Shoreline Foot and Ankle Center
      • Westbrook, Connecticut, Yhdysvallat, 06498
        • Shoreline Foot and Ankle Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu kynnenalainen kynnemykoosi isovarpaassa, joka ei ulotu eponykiumiin
  • Fitzpatrick-ihotyyppi I-IV
  • Kirjallinen ja suullinen tietoinen suostumus
  • Pystyy noudattamaan opinto-ohjeita ja palaamaan klinikalle vaadituille käynneille
  • Suostuu pidättäytymään muista aktiivisista paikallisista, laser- tai valopohjaisista isovarpaiden hoidoista
  • Hyväksyy Naftin Gel -geelin käytön varpaiden välissä tinea pediksen ehkäisyyn/hallintaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus, imetys tai raskauden suunnitteleminen
  • Aiempi ihon valoherkkyys, porfyria ja yliherkkyys porfyriineille tai fotodermatoosille
  • Mikä tahansa ihon patologia tai tila, joka voi häiritä arviointia tai edellyttää häiritsevän paikallisen tai systeemisen hoidon käyttöä
  • Hyytymishäiriö tai nykyinen antikoagulaatiolääkkeiden käyttö (mukaan lukien aspiriinin käyttö yli 81 mg päivässä)
  • Mikä tahansa ehto, joka tutkijan mielestä tekisi tutkittavan osallistumisen vaaralliseksi
  • Ilmoittautunut tutkimuslääke- tai -laitetutkimukseen, tai on hoidettu tutkimuslaitteella tai saanut tutkimuslääkettä 30 päivän sisällä
  • Suun kautta otettavat Lamisil 1 vuoden sisällä, Sporanox tai käsikauppalääkkeet 1 kuukauden sisällä tai muut reseptilääkkeet sienilääkkeet tai paikallislääkkeet 6 kuukauden sisällä
  • Todisteet diabeettisesta neuropatiasta tai diabetekseen liittyvästä perifeerisestä verisuonisairaudesta tai suojaavan tunteen menetyksestä sairaassa jalassa
  • Psoriasis, lichen planus, lunulaan liittyvä infektio, sairastuneen isovarpaan aiempi leikkaushoito 1 vuoden sisällä tai sairastuneen isovarpaan aiempi trauma
  • Immuunipuutteinen tila tai olemassa oleva (tai aiempi) syöpä/ihosyöpä
  • Distaalisen kynnen paksuus yli 2 mm sairastuneessa varpaankynnessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DEVICE_FEASIBILITY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Diodilaserhoito
Laite: Diodilaserhoito
Laserhoito kerran 6 viikossa, yhteensä 4 hoitokertaa
Muut nimet:
  • V-raser

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkeän kynnen kasvun määrä perusviivasta millimetreinä tai kosketuksen kokonaisalueen mittana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vaurioitumattoman varpaankynnen kasvun määrä (mm tai kokonaispinta-ala) lähtötilanteesta, valokuvien tietokoneohjelmistoanalyysin perusteella arvioituna.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ConBio, a Cynosure Company

Tutkijat

  • Päätutkija: Darren Courtright, DPM, Shoreline Foot and Ankle Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 14. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D4-11-F

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diodilaserhoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa