Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diodlaserbehandling av onykomykos

27 oktober 2020 uppdaterad av: ConBio, a Cynosure Company

Studie av V-Raser Diode Laser System vid behandling av onykomykos

Syftet med denna studie är att utvärdera V-Raser-diodlasersystemet med undersökningshandstycke för nagelsvamp vid behandling av onykomykos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New London, Connecticut, Förenta staterna, 06320
        • Shoreline Foot and Ankle Center
      • Westbrook, Connecticut, Förenta staterna, 06498
        • Shoreline Foot and Ankle Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad subungual onykomykos i en stortå som inte sträcker sig till eponychium
  • Fitzpatrick hudtyp I-IV
  • Skriftligt och muntligt informerat samtycke
  • Kunna följa studieinstruktioner och återvända till kliniken för erforderliga besök
  • Går med på att avstå från annan aktiv topikal, laser- eller ljusbaserad behandling av stortår
  • Går med på användningen av Naftin Gel mellan tårna för att förhindra/kontrollera tinea pedis

Exklusions kriterier:

  • Graviditet, amning eller planerar att bli gravid
  • Anamnes med kutan ljuskänslighet, porfyri och överkänslighet mot porfyriner eller fotodermatoser
  • Varje hudpatologi eller tillstånd som kan störa utvärderingen eller som kräver användning av interfererande topikal eller systemisk terapi
  • Koagulationsstörning eller nuvarande användning av antikoagulationsmedicin (inklusive användning av aspirin på mer än 81 mg per dag)
  • Varje villkor som enligt utredarens uppfattning skulle göra det osäkert för försökspersonen att delta
  • Inskriven i en prövningsläkemedel eller enhetsprövning, eller har behandlats med en prövningsapparat eller fått ett prövningsläkemedel inom 30 dagar
  • Oral Lamisil inom 1 år, Sporanox eller receptfria topikaler inom 1 månad, eller andra receptbelagda antisvampmediciner eller topikaler inom 6 månader
  • Bevis på diabetisk neuropati eller perifer kärlsjukdom relaterad till diabetes, eller en förlust av skyddskänsla i den drabbade foten
  • Psoriasis, lichen planus, infektion som involverar lunula, tidigare kirurgisk behandling av den drabbade stortån inom 1 år, eller en historia av trauma på den drabbade stortån
  • Immunsupprimerad status, eller med existerande (eller historia av) cancer/hudmalignitet
  • Distal nageltjocklek på mer än 2 mm i den drabbade stora tånageln

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Diodlaserbehandling
Enhet: Diodlaserbehandling
Laserbehandling en gång var 6:e ​​vecka, totalt 4 behandlingstillfällen
Andra namn:
  • V-Raser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden klar nageltillväxt från baslinjen i mm eller som mått på det totala området för inblandning
Tidsram: 12 månader
Mängden lesionsfri tånageltillväxt (mm eller total area av involvering) från Baseline, bedömd av dataprogramanalys av foton.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ConBio, a Cynosure Company

Utredare

  • Huvudutredare: Darren Courtright, DPM, Shoreline Foot and Ankle Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2011

Första postat (UPPSKATTA)

14 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D4-11-F

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Onykomykos

Kliniska prövningar på Diodlaserbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera