깊은 부분층 화상에서 무세포 상피 피부 대체물
2011년 10월 18일 업데이트: Harald Franz Selig, Medical University of Vienna
깊은 부분층 화상에서 무세포 상피 피부 대체물과 자가 분할층 피부 이식편을 비교하기 위한 전향적 비열등성 시험
이 연구의 목적은 깊은 부분층 화상에서 무세포 상피 피부 대체물을 자가 분할층 피부 이식편(STSG)과 비교하는 것입니다.
목적은 깊은 부분층 화상에서 상처를 덮는 또 다른 추가 옵션에 대한 귀중한 데이터를 제시하기 위해 주관적이고 객관적인 화상 흉터 평가를 사용하여 피부 질과 흉터 형성을 평가하는 것입니다.
연구자들은 무세포 상피 피부 대체물이 적어도 자가 피부 이식편보다 열등하지 않다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna, Burn Center, Department of Plastic and Reconstructive Surgery
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 확인된 깊은 부분층 화상
- 화상 상처의 조기 접선 절제(외상 후 3-5일)
제외 기준:
- 임신
- ABSI-점수 >13
- 활성 종양 또는 면역 매개 질환
- 환자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 무세포 피부 대체물
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화상 상처는 무세포 피부 대체물에 의해 덮이고 재상피화에 따라 벗겨지는 10-14일 동안 남아 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 자가 피부 이식
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일치하는 화상 상처는 접선 절제 후 자가 피부로 덮여 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 피부 대비 무세포 피부 치환 영역에서 재상피화를 완료하는 데 걸리는 시간(일 +/- 표준 편차)
기간: 일년
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재상피화를 완료하는 데 걸리는 시간은 수술 후 수일 내에 측정됩니다.
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 질 - 비율 무세포 피부 대체물/건강한 피부 대 자가 피부/건강한 피부 비율
기간: 일년
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피부의 질은 두 가지로 측정됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lars P Kamolz, MD, PhD, MSc, Medical University of Vienna
- 수석 연구원: Maike Keck, MD, Medical University of Vienna, Department of Plastic and Reconstructive Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SUPRA-VS-STSG-2010
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