Бесклеточный эпителиальный заменитель кожи при глубоких неглубоких ожогах
18 октября 2011 г. обновлено: Harald Franz Selig, Medical University of Vienna
Проспективное исследование не меньшей эффективности для сравнения бесклеточного эпителиального заменителя кожи с аутологичными кожными трансплантатами расщепленной толщины при глубоких ожогах неполной толщины
Цель исследования — сравнить бесклеточный эпителиальный заменитель кожи с аутологичными расщепленными кожными трансплантатами (СТСК) при глубоких неполнослойных ожогах.
Цель состоит в том, чтобы оценить качество кожи и формирование рубца с помощью субъективной и объективной оценки рубца от ожога, чтобы представить ценные данные для другого дополнительного варианта покрытия раны при глубоких неполных ожогах.
Исследователи предположили, что бесклеточный эпителиальный заменитель кожи по крайней мере не уступает аутологичным кожным трансплантатам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University of Vienna, Burn Center, Department of Plastic and Reconstructive Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- верифицированные глубокие неполные ожоги
- раннее тангенциальное иссечение ожоговой раны (3-5 сутки после травмы)
Критерий исключения:
- Беременность
- ABSI-балл >13
- Активная опухоль или иммуноопосредованное заболевание
- Отказ пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бесклеточный заменитель кожи
|
Ожоговые раны покрываются бесклеточным заменителем кожи и остаются на 10-14 дней, отслаиваясь по мере реэпителизации.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Аутологичный кожный трансплантат
|
Сопоставленную ожоговую рану после тангенциального иссечения закрывают аутокожей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время (в днях +/- стандартное отклонение) для завершения реэпителизации в области бесклеточного замещения кожи по сравнению с аутологичной кожей
Временное ограничение: 1 год
|
Время до полной реэпителизации, измеряемое в днях после операции
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество кожи - соотношение бесклеточный заменитель кожи/здоровая кожа по сравнению с соотношением аутологичная кожа/здоровая кожа
Временное ограничение: 1 год
|
Качество кожи измеряется двояко:
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Lars P Kamolz, MD, PhD, MSc, Medical University of Vienna
- Главный следователь: Maike Keck, MD, Medical University of Vienna, Department of Plastic and Reconstructive Surgery
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SUPRA-VS-STSG-2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .