深 Partial-thickness 烧伤中的脱细胞上皮皮肤替代物
2011年10月18日 更新者：Harald Franz Selig、Medical University of Vienna
一项前瞻性非劣效性试验，用于比较脱细胞上皮皮肤替代物与自体分层厚度皮肤移植物在深度 Partial-thickness 烧伤中的效果
该研究的目的是在深度 partial-thickness 烧伤中比较脱细胞上皮皮肤替代物与自体分层皮肤移植 (STSG)。
目的是通过使用主观和客观的烧伤疤痕评估来评估皮肤质量和疤痕形成，以便为深度 partial-thickness 烧伤的另一种伤口覆盖选择提供有价值的数据。
研究人员假设，脱细胞上皮皮肤替代物至少不劣于自体皮肤移植物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Vienna、奥地利、1090
- Medical University of Vienna, Burn Center, Department of Plastic and Reconstructive Surgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 经过验证的深 partial-thickness 烧伤
- 烧伤创面早期切线切除术（外伤后3-5天）
排除标准：
- 怀孕
- ABSI-分数 >13
- 活动性肿瘤或免疫介导的疾病
- 病人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：脱细胞皮肤替代品
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烧伤伤口被脱细胞皮肤替代物覆盖，并保持 10-14 天，随着上皮再形成而消失
其他名称：
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有源比较器：自体植皮
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相匹配的烧伤创面在切线切除后被自体皮肤覆盖。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与自体皮肤相比，脱细胞皮肤替代区域完成再上皮化的时间（以天为单位 +/- 标准差）
大体时间：1年
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完成再上皮化的时间以手术后的天数衡量
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤质量——脱细胞皮肤替代品/健康皮肤与自体皮肤/健康皮肤的比值
大体时间：1年
|
皮肤的质量有两个方面：
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Lars P Kamolz, MD, PhD, MSc、Medical University of Vienna
- 首席研究员：Maike Keck, MD、Medical University of Vienna, Department of Plastic and Reconstructive Surgery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月18日
首次发布 (估计)
2011年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月18日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
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