Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En acellulær epitelhudserstatning ved dybe forbrændinger af delvis tykkelse

18. oktober 2011 opdateret af: Harald Franz Selig, Medical University of Vienna

Et prospektivt noninferiority-forsøg for at sammenligne en acellulær epitelhudserstatning med autologe hudtransplantater med delt tykkelse ved dybe forbrændinger af delvis tykkelse

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne en acellulær epitelhuderstatning med autologe split-thickness skin grafts (STSG'er) ved dybe forbrændinger med delvis tykkelse. Målet er at evaluere hudkvalitet og ardannelse ved at bruge subjektive og objektive vurderinger af forbrændingsar for at præsentere værdifulde data for en anden yderligere mulighed for sårdækning ved dybe forbrændinger af delvis tykkelse. Forskerne antog, at den acellulære epitheliale huderstatning i det mindste ikke er ringere end autologe hudtransplantater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna, Burn Center, Department of Plastic and Reconstructive Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år
  • verificerede dybe forbrændinger af delvis tykkelse
  • tidlig tangentiel excision af forbrændingssår (3-5 dage efter traume)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • ABSI-score >13
  • Aktiv tumor eller immunmedieret sygdom
  • Patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Acellulær huderstatning
Enhed: Sårdækning med acellulær huderstatning
Forbrændingssår er dækket af en acellulær huderstatning og forbliver 10-14 dage, der afskaller i takt med re-epitelisering
Andre navne:
  • Suprathel
Aktiv komparator: Autolog hudtransplantation
Enhed: Autolog hud
Matchet forbrændingssår er dækket af autolog hud efter tangentiel excision.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid (i dage +/- standardafvigelse) til fuldstændig re-epitelisering i acellulært huderstatningsområde versus autolog hud
Tidsramme: 1 år
Tid til fuldstændig re-epitelisering målt i dage efter operationen
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudkvalitet - forhold acellulær huderstatning/sund hud versus forhold autolog hud/sund hud
Tidsramme: 1 år

Hudens kvalitet måles to gange:

  1. Subjektive arscorer: Vancouver Scar Scale, Patient and Observer Scar Scale
  2. Objektiv arvurdering af en ikke-invasiv sugeanordning, der måler viskoelastisk parameter.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Studiestol: Lars P Kamolz, MD, PhD, MSc, Medical University of Vienna
  • Ledende efterforsker: Maike Keck, MD, Medical University of Vienna, Department of Plastic and Reconstructive Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SUPRA-VS-STSG-2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårheling

Kliniske forsøg med Sårdækning med acellulær huderstatning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner