- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01454752
학교의 간헐적 기생충 제거(IPC): 말라리아, 빈혈 및 인지에 미치는 영향
학교에서의 간헐적 기생충 제거(IPC): 세네갈 Kedougou의 학교 어린이들 사이에서 IPC가 말라리아, 빈혈 및 인지에 미치는 영향에 대한 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험
말라리아의 위험은 유아기에 가장 높지만 상당수의 학생이 말라리아 감염, 임상적 질병 및 사망의 위험에 처해 있습니다. 학교에 갈 때쯤이면 많은 아이들이 이미 어느 정도의 임상적 면역과 기생충 성장을 제한할 수 있는 능력을 얻었기 때문에 대부분의 감염은 무증상이며 발견되지 않고 치료되지 않을 것입니다. 무증상 기생충혈증은 빈혈에 기여하여 교실에서 집중력과 학습을 감소시키며, 무증상 기생충 감염을 줄이기 위한 개입은 건강뿐 아니라 교육에도 도움이 될 수 있습니다.
학교를 통해 전달되는 간헐적 기생충 제거(IPC)는 광범위한 학교 보건 프로그램에 쉽게 통합될 수 있는 간단한 개입이며, 살충제 처리 그물(ITN)의 보편적 적용 정책이 있는 국가에서 지역사회 배포를 유용하게 보완할 수 있습니다. 그물.
이 연구는 말라리아 전염 시즌이 끝날 때 1년에 한 번 수행되는 간헐적인 기생충 제거가 이미 살충 처리된 그물을 사용하는 학교에 다니는 어린이들 사이에서 말라리아 기생충 운반 및 빈혈을 줄일 수 있는지 여부와 결과적으로 학교 출석 및 성과에 미치는 영향을 확립하고자 합니다. 계절성 말라리아 전파 지역에서 학교 보건 프로그램의 표준 개입으로 포함하기에 적합한지 평가하기 위해.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dakar, 세네갈
- Institut de Recherche pour le Developpement
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여 초등학교에 등록
- 부모 동의 제공
제외 기준:
- 동의 부족
- 정규 학교 출석을 제한하는 만성 질환
- 예정된 치료일의 임상적 말라리아(말라리아에 대한 신속한 진단 테스트에서 양성 결과가 있는 발열로 정의됨).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간헐적 기생충 제거
장기 살충망(LLIN) 아래에서 자고 있는 어린이는 말라리아 전염 시즌이 끝날 때 1년에 한 번 무증상 말라리아 감염 제거를 위한 추가 간헐적 예방 치료를 받습니다.
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나이에 따른 설파독신-피리메타민(500/25mg), 1일째 투여; 연령에 따라 Amodiaquine(200mg), 3일 동안 매일 투여
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위약 비교기: 제어
오래 지속되는 살충망(LLIN) 아래에서 자고 있는 어린이에게 위약을 투여합니다.
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활성 치료와 모양 및 맛이 유사한 플라시보 정제를 3일에 걸쳐 매일 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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말라리아 기생충혈증의 유병률
기간: 치료 8주 후(2012년 2월)
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치료 8주 후(2012년 2월)
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빈혈 유병률(헤모글로빈<11g/dL)
기간: 치료 8주 후(2012년 2월)
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치료 8주 후(2012년 2월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지속적인 주의력 테스트의 인지 성능
기간: 치료 8주 후(2012년 2월)
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치료 8주 후(2012년 2월)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sian E Clarke, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine, UK
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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간헐적 기생충 제거에 대한 임상 시험
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