Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intermitentní odstraňování parazitů (IPC) ve školách: Vliv na malárii, anémii a kognitivní schopnosti

18. dubna 2012 aktualizováno: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Intermitentní odstraňování parazitů (IPC) ve školách: Randomizovaná dvojitě slepá studie kontrolovaná placebem o dopadu IPC na malárii, anémii a kognitivní schopnosti u školních dětí v Kedougou, Senegal

I když je riziko malárie největší v raném dětství, značný počet školáků zůstává ohrožen infekcí malárií, klinickým onemocněním a smrtí. Než dosáhnou školy, mnoho dětí již získalo určitou klinickou imunitu a schopnost omezit růst parazitů, takže většina infekcí je asymptomatická a nebude odhalena a neléčena. Asymptomatická parazitémie přispívá k anémii, snižuje koncentraci a učení ve třídě a intervence zaměřené na snížení asymptomatického přenosu parazitů mohou být přínosem pro vzdělávání i zdraví.

Intermitentní odstraňování parazitů (IPC) poskytované prostřednictvím škol je jednoduchým zásahem, který lze snadno začlenit do širších školních zdravotních programů a může užitečně doplnit komunitní distribuci sítí ošetřených insekticidy (ITN) v zemích s politikou univerzálního pokrytí sítě.

Tato studie se snaží zjistit, zda přerušované odstraňování parazitů prováděné jednou ročně na konci sezóny přenosu malárie může snížit přenos parazitů malárie a anémii u školních dětí, které již používají sítě ošetřené insekticidy, a její následný dopad na školní docházku a výkon. za účelem posouzení jeho vhodnosti pro zařazení jako standardní intervence do školních zdravotních programů v oblastech sezónního přenosu malárie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

860

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Senegal
      • Dakar, Senegal
        • Institut de Recherche pour le Developpement

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zapsali do zúčastněných základních škol
  • poskytnutí souhlasu rodičů

Kritéria vyloučení:

  • nedostatek souhlasu
  • chronické stavy, které omezují pravidelnou školní docházku
  • klinická malárie v den plánované léčby (definovaná jako febrilní, s pozitivním výsledkem rychlého diagnostického testu na malárii).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Přerušované odstraňování parazitů
Děti spící pod dlouhotrvající insekticidní sítí (LLIN) dostávají další přerušovanou preventivní léčbu k odstranění asymptomatické malárie, která se podává jednou ročně na konci období přenosu malárie.
Lék: Přerušované odstraňování parazitů
Sulfadoxin-pyrimethamin (500/25 mg) podle věku, podán 1. den; Amodiaquin (200 mg) podle věku, podáván denně po dobu 3 dnů
Komparátor placeba: Řízení
Děti spící pod dlouhotrvající insekticidní sítí (LLIN) dostávají placebo
Jiný: Placebo
Placebo tablety, vzhledově a chuťově podobné aktivní léčbě, podávané denně po dobu 3 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence malárie parazitémie
Časové okno: 8 týdnů po ošetření (únor 2012)
8 týdnů po ošetření (únor 2012)
Prevalence anémie (hemoglobin <11 g/dl)
Časové okno: 8 týdnů po ošetření (únor 2012)
8 týdnů po ošetření (únor 2012)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kognitivní výkon v testech trvalé pozornosti
Časové okno: 8 týdnů po ošetření (únor 2012)
8 týdnů po ošetření (únor 2012)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Spolupracovníci

Harvard University
Cheikh Anta Diop University, Senegal
Ministry of Health, Senegal
Division Controle Medicale Scolaire, Ministry of Education, Senegal
Institut National d'Etude et d'Action pour le Developpement de l'Education, Senegal
Institut de Recherche pour le Developpement, Senegal

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sian E Clarke, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine, UK

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WT-Clarke-Sen2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přerušované odstraňování parazitů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit