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Élimination intermittente des parasites (IPC) dans les écoles : impact sur le paludisme, l'anémie et la cognition

18 avril 2012 mis à jour par: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Élimination intermittente des parasites (IPC) dans les écoles : un essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo sur l'impact de l'IPC sur le paludisme, l'anémie et la cognition chez les écoliers de Kédougou, au Sénégal

Bien que le risque de paludisme soit le plus élevé dans la petite enfance, un nombre important d'écoliers restent exposés au risque d'infection palustre, de maladie clinique et de décès. Au moment où ils arrivent à l'école, de nombreux enfants ont déjà acquis une certaine immunité clinique et la capacité de limiter la croissance des parasites, et donc la plupart des infections sont asymptomatiques et ne seront ni détectées ni traitées. La parasitémie asymptomatique contribue à l'anémie, réduisant la concentration et l'apprentissage en classe, et les interventions visant à réduire le portage asymptomatique du parasite peuvent apporter des avantages en matière d'éducation, ainsi que de santé.

L'élimination intermittente des parasites (IPC) dispensée dans les écoles est une intervention simple, qui peut être facilement intégrée dans des programmes de santé scolaire plus larges et peut utilement compléter la distribution communautaire de moustiquaires imprégnées d'insecticide (MII) dans les pays ayant une politique de couverture universelle de filets.

Cette étude vise à établir si l'élimination intermittente des parasites entreprise une fois par an à la fin de la saison de transmission du paludisme peut réduire le portage du parasite du paludisme et l'anémie chez les enfants scolarisés utilisant déjà des moustiquaires imprégnées d'insecticide, et son impact conséquent sur la fréquentation et les performances scolaires, afin d'évaluer sa pertinence pour l'inclusion en tant qu'intervention standard dans les programmes de santé scolaire dans les zones de transmission saisonnière du paludisme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

860

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Sénégal
      • Dakar, Sénégal
        • Institut de Recherche pour le Developpement

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • inscrits dans une école primaire participante
  • fourniture du consentement parental

Critère d'exclusion:

  • absence de consentement
  • conditions chroniques qui limitent la fréquentation scolaire régulière
  • paludisme clinique le jour du traitement prévu (tel que défini comme fébrile, avec un résultat positif à un test de diagnostic rapide du paludisme).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Élimination intermittente des parasites
Les enfants dormant sous une moustiquaire imprégnée d'insecticide longue durée (MILD) reçoivent un traitement préventif intermittent supplémentaire pour éliminer l'infection palustre asymptomatique administré une fois par an à la fin de la saison de transmission du paludisme
Médicament: Élimination intermittente des parasites
Sulfadoxine-pyriméthamine (500/25mg) selon l'âge, administré le jour 1 ; Amodiaquine (200 mg) selon l'âge, administrée quotidiennement pendant 3 jours
Comparateur placebo: Contrôle
Les enfants dormant sous une moustiquaire imprégnée d'insecticide longue durée (MILD) reçoivent un placebo
Autre: Placebo
Comprimés placebo, d'aspect et de goût similaires à ceux du traitement actif, administrés quotidiennement pendant 3 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence de la parasitémie palustre
Délai: 8 semaines après le traitement (février 2012)
8 semaines après le traitement (février 2012)
Prévalence de l'anémie (Hémoglobine<11 g/dL)
Délai: 8 semaines après le traitement (février 2012)
8 semaines après le traitement (février 2012)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Performances cognitives dans les tests d'attention soutenue
Délai: 8 semaines après le traitement (février 2012)
8 semaines après le traitement (février 2012)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Collaborateurs

Harvard University
Cheikh Anta Diop University, Senegal
Ministry of Health, Senegal
Division Controle Medicale Scolaire, Ministry of Education, Senegal
Institut National d'Etude et d'Action pour le Developpement de l'Education, Senegal
Institut de Recherche pour le Developpement, Senegal

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sian E Clarke, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine, UK

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2011

Première publication (Estimation)

19 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WT-Clarke-Sen2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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