- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01454752
Élimination intermittente des parasites (IPC) dans les écoles : impact sur le paludisme, l'anémie et la cognition
Élimination intermittente des parasites (IPC) dans les écoles : un essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo sur l'impact de l'IPC sur le paludisme, l'anémie et la cognition chez les écoliers de Kédougou, au Sénégal
Bien que le risque de paludisme soit le plus élevé dans la petite enfance, un nombre important d'écoliers restent exposés au risque d'infection palustre, de maladie clinique et de décès. Au moment où ils arrivent à l'école, de nombreux enfants ont déjà acquis une certaine immunité clinique et la capacité de limiter la croissance des parasites, et donc la plupart des infections sont asymptomatiques et ne seront ni détectées ni traitées. La parasitémie asymptomatique contribue à l'anémie, réduisant la concentration et l'apprentissage en classe, et les interventions visant à réduire le portage asymptomatique du parasite peuvent apporter des avantages en matière d'éducation, ainsi que de santé.
L'élimination intermittente des parasites (IPC) dispensée dans les écoles est une intervention simple, qui peut être facilement intégrée dans des programmes de santé scolaire plus larges et peut utilement compléter la distribution communautaire de moustiquaires imprégnées d'insecticide (MII) dans les pays ayant une politique de couverture universelle de filets.
Cette étude vise à établir si l'élimination intermittente des parasites entreprise une fois par an à la fin de la saison de transmission du paludisme peut réduire le portage du parasite du paludisme et l'anémie chez les enfants scolarisés utilisant déjà des moustiquaires imprégnées d'insecticide, et son impact conséquent sur la fréquentation et les performances scolaires, afin d'évaluer sa pertinence pour l'inclusion en tant qu'intervention standard dans les programmes de santé scolaire dans les zones de transmission saisonnière du paludisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dakar, Sénégal
- Institut de Recherche pour le Developpement
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- inscrits dans une école primaire participante
- fourniture du consentement parental
Critère d'exclusion:
- absence de consentement
- conditions chroniques qui limitent la fréquentation scolaire régulière
- paludisme clinique le jour du traitement prévu (tel que défini comme fébrile, avec un résultat positif à un test de diagnostic rapide du paludisme).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Élimination intermittente des parasites
Les enfants dormant sous une moustiquaire imprégnée d'insecticide longue durée (MILD) reçoivent un traitement préventif intermittent supplémentaire pour éliminer l'infection palustre asymptomatique administré une fois par an à la fin de la saison de transmission du paludisme
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Sulfadoxine-pyriméthamine (500/25mg) selon l'âge, administré le jour 1 ; Amodiaquine (200 mg) selon l'âge, administrée quotidiennement pendant 3 jours
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Comparateur placebo: Contrôle
Les enfants dormant sous une moustiquaire imprégnée d'insecticide longue durée (MILD) reçoivent un placebo
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Comprimés placebo, d'aspect et de goût similaires à ceux du traitement actif, administrés quotidiennement pendant 3 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence de la parasitémie palustre
Délai: 8 semaines après le traitement (février 2012)
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8 semaines après le traitement (février 2012)
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Prévalence de l'anémie (Hémoglobine<11 g/dL)
Délai: 8 semaines après le traitement (février 2012)
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8 semaines après le traitement (février 2012)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Performances cognitives dans les tests d'attention soutenue
Délai: 8 semaines après le traitement (février 2012)
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8 semaines après le traitement (février 2012)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sian E Clarke, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine, UK
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WT-Clarke-Sen2011
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