学校间歇性寄生虫清除 (IPC)：对疟疾、贫血和认知的影响
2012年4月18日 更新者：London School of Hygiene and Tropical Medicine
学校间歇性寄生虫清除 (IPC)：一项关于 IPC 对塞内加尔 Kedougou 学童疟疾、贫血和认知影响的随机双盲安慰剂对照试验
尽管儿童早期患疟疾的风险最大，但仍有大量学龄儿童面临感染疟疾、临床疾病和死亡的风险。 当他们上学时，许多孩子已经获得了一些临床免疫力和限制寄生虫生长的能力，因此大多数感染是无症状的，不会被发现和治疗。 无症状寄生虫血症会导致贫血，降低课堂注意力和学习能力，旨在减少无症状寄生虫携带的干预措施可能会带来教育和健康益处。
通过学校提供的间歇性寄生虫清除 (IPC) 是一种简单的干预措施，可以很容易地整合到更广泛的学校卫生计划中，并且可以有益地补充社区分发杀虫剂处理的蚊帐 (ITN)网。
本研究旨在确定每年在疟疾传播季节结束时进行一次间歇性寄生虫清除是否可以减少已经使用经杀虫剂处理的蚊帐的学童的疟原虫携带和贫血，以及由此对学校出勤率和表现的影响，以评估其是否适合作为季节性疟疾传播地区学校健康计划的标准干预措施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
860
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dakar、塞内加尔
- Institut de Recherche pour le Developpement
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加小学教育
- 提供父母同意
排除标准：
- 未经同意
- 限制正常上学的慢性病
- 预定治疗当天的临床疟疾（定义为发热，在疟疾快速诊断测试中呈阳性）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：间歇性寄生虫清除
在长效杀虫蚊帐 (LLIN) 下睡觉的儿童每年在疟疾传播季节结束时接受一次额外的间歇性预防治疗，以清除无症状疟疾感染
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根据年龄，磺胺多辛-乙胺嘧啶 (500/25mg)，第 1 天给药；阿莫地喹 (200mg) 根据年龄，每天给药，持续 3 天
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安慰剂比较：控制
睡在长效杀虫蚊帐 (LLIN) 下的儿童服用安慰剂
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安慰剂药片，在外观和味道上与积极治疗相似，在 3 天内每天服用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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疟疾寄生虫血症的流行
大体时间：治疗后 8 周（2012 年 2 月）
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治疗后 8 周（2012 年 2 月）
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贫血患病率（血红蛋白<11 g/dL）
大体时间：治疗后 8 周（2012 年 2 月）
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治疗后 8 周（2012 年 2 月）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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持续注意力测试中的认知表现
大体时间：治疗后 8 周（2012 年 2 月）
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治疗后 8 周（2012 年 2 月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sian E Clarke, PhD、London School of Hygiene and Tropical Medicine, UK
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月17日
首次发布 (估计)
2011年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月18日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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