Eliminação intermitente de parasitas (IPC) nas escolas: impacto na malária, anemia e cognição
Eliminação intermitente de parasitas (IPC) em escolas: um estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo sobre o impacto do IPC na malária, anemia e cognição entre crianças em idade escolar em Kedougou, Senegal
Embora o risco de malária seja maior na primeira infância, um número significativo de crianças em idade escolar continua em risco de infecção por malária, doença clínica e morte. Quando chegam à escola, muitas crianças já adquiriram alguma imunidade clínica e a capacidade de limitar o crescimento do parasita e, portanto, a maioria das infecções é assintomática e não é detectada nem tratada. A parasitemia assintomática contribui para a anemia, reduzindo a concentração e a aprendizagem na sala de aula, e as intervenções destinadas a reduzir o transporte de parasitas assintomáticos podem trazer benefícios para a educação, bem como para a saúde.
A desparasitação intermitente (IPC) realizada nas escolas é uma intervenção simples, que pode ser facilmente integrada em programas de saúde escolar mais amplos e pode complementar de forma útil a distribuição comunitária de mosquiteiros tratados com inseticida (MTIs) em países com uma política de cobertura universal de redes.
Este estudo procura estabelecer se a depuração intermitente do parasita realizada uma vez por ano no final da estação de transmissão da malária pode reduzir a transmissão do parasita da malária e a anemia entre crianças em idade escolar que já usam mosquiteiros tratados com inseticida e seu consequente impacto na frequência e desempenho escolar, a fim de avaliar a sua adequação para inclusão como intervenção padrão em programas de saúde escolar em áreas de transmissão sazonal da malária.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dakar, Senegal
- Institut de Recherche pour le Developpement
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- matriculado no ensino fundamental participante
- fornecimento de consentimento dos pais
Critério de exclusão:
- falta de consentimento
- condições crônicas que limitam a freqüência escolar regular
- malária clínica no dia do tratamento agendado (conforme definido como febril, com resultado positivo em teste rápido de diagnóstico de malária).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Depuração intermitente do parasita
As crianças que dormem sob uma rede inseticida de longa duração (LLIN) recebem um tratamento preventivo intermitente adicional para eliminação da infecção assintomática da malária, administrado uma vez por ano no final da estação de transmissão da malária
|
Sulfadoxina-pirimetamina (500/25mg) de acordo com a idade, administrada no 1º dia; Amodiaquina (200mg) de acordo com a idade, administrada diariamente por 3 dias
|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Crianças dormindo sob uma rede inseticida de longa duração (LLIN) recebem placebo
|
Comprimidos placebo, semelhantes em aparência e sabor ao tratamento ativo, administrados diariamente durante 3 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Prevalência de parasitemia por malária
Prazo: 8 semanas após o tratamento (fevereiro de 2012)
|
8 semanas após o tratamento (fevereiro de 2012)
|
|
Prevalência de anemia (Hemoglobina <11 g/dL)
Prazo: 8 semanas após o tratamento (fevereiro de 2012)
|
8 semanas após o tratamento (fevereiro de 2012)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Desempenho cognitivo em testes de atenção sustentada
Prazo: 8 semanas após o tratamento (fevereiro de 2012)
|
8 semanas após o tratamento (fevereiro de 2012)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sian E Clarke, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine, UK
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WT-Clarke-Sen2011
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .