Intermittent Parasite Clearance (IPC) i skolor: Inverkan på malaria, anemi och kognition
Intermittent Parasite Clearance (IPC) i skolor: en randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie av IPC:s inverkan på malaria, anemi och kognition bland skolbarn i Kedougou, Senegal
Även om risken för malaria är störst i tidig barndom, löper ett betydande antal skolbarn fortfarande risk för malariainfektion, klinisk sjukdom och dödsfall. När de når skolan har många barn redan förvärvat en viss klinisk immunitet och förmågan att begränsa parasittillväxt, och därför är de flesta infektioner asymtomatiska och kommer att förbli oupptäckta och obehandlade. Asymtomatisk parasitemi bidrar till anemi, minskar koncentration och inlärning i klassrummet, och insatser som syftar till att minska asymtomatisk parasiter kan ge både utbildning och hälsa fördelar.
Intermittent parasitrensning (IPC) som levereras genom skolor är ett enkelt ingripande, som lätt kan integreras i bredare skolhälsoprogram, och som på ett användbart sätt kan komplettera samhällsdistributionen av insekticidbehandlade nät (ITN) i länder med en policy för universell täckning av nät.
Denna studie syftar till att fastställa huruvida intermittent rensning av parasiter som görs en gång om året i slutet av malariasmittsäsongen kan minska malariaparasiter och anemi bland skolgångna barn som redan använder insekticidbehandlade nät, och dess följdeffekt på skolgång och prestation, för att bedöma dess lämplighet för inkludering som en standardinsats i skolhälsoprogram i områden med säsongsbetonad malariaöverföring.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dakar, Senegal
- Institut de Recherche pour le Developpement
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inskriven i deltagande grundskola
- tillhandahållande av föräldrarnas samtycke
Exklusions kriterier:
- bristande samtycke
- kroniska tillstånd som begränsar regelbunden skolgång
- klinisk malaria på dagen för schemalagd behandling (enligt definitionen som febril, med ett positivt resultat i ett snabbt diagnostiskt test för malaria).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intermittent parasitrensning
Barn som sover under ett långvarigt insekticidnät (LLIN) får en extra intermittent förebyggande behandling för eliminering av asymtomatisk malariainfektion en gång om året i slutet av malariasmittsäsongen
|
Sulfadoxin-pyrimetamin (500/25 mg) enligt ålder, givet dag 1; Amodiakin (200mg) beroende på ålder, ges dagligen i 3 dagar
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Barn som sover under ett långvarigt insekticidnät (LLIN) får placebo
|
Placebotabletter, som till utseende och smak liknar aktiv behandling, ges dagligen under 3 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalens av malariaparasitemi
Tidsram: 8 veckor efter behandling (februari 2012)
|
8 veckor efter behandling (februari 2012)
|
|
Prevalens av anemi (Hemoglobin <11 g/dL)
Tidsram: 8 veckor efter behandling (februari 2012)
|
8 veckor efter behandling (februari 2012)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kognitiv prestation i tester av ihållande uppmärksamhet
Tidsram: 8 veckor efter behandling (februari 2012)
|
8 veckor efter behandling (februari 2012)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sian E Clarke, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine, UK
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WT-Clarke-Sen2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .