Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intermitterende parasitrensning (IPC) i skoler: Indvirkning på malaria, anæmi og kognition

Intermittent Parasite Clearance (IPC) i skoler: et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg af IPC's indvirkning på malaria, anæmi og kognition blandt skolebørn i Kedougou, Senegal

Selvom risikoen for malaria er størst i den tidlige barndom, forbliver et betydeligt antal skolebørn i risiko for malariainfektion, klinisk sygdom og død. Når de når skole, har mange børn allerede erhvervet en vis klinisk immunitet og evnen til at begrænse parasitvækst, og derfor er de fleste infektioner asymptomatiske og vil forblive uopdaget og ubehandlet. Asymptomatisk parasitæmi bidrager til anæmi, reducerer koncentration og læring i klasseværelset, og interventioner, der sigter mod at reducere asymptomatisk parasittransport, kan give både uddannelsesmæssige og sundhedsmæssige fordele.

Intermitterende parasitrensning (IPC) leveret gennem skoler er en simpel intervention, som let kan integreres i bredere skolesundhedsprogrammer, og som med fordel kan supplere fællesskabsdistributionen af ​​insekticid-behandlede net (ITN'er) i lande med en politik om universel dækning af net.

Denne undersøgelse søger at fastslå, om intermitterende parasitrydning foretaget en gang om året i slutningen af ​​malariasæsonen kan reducere malariaparasittransport og anæmi blandt skolesøgende børn, der allerede bruger insekticidbehandlede net, og den deraf følgende indvirkning på skolegang og præstationer. for at vurdere dets egnethed til inklusion som en standardintervention i skolesundhedsprogrammer i områder med sæsonbestemt malariatransmission.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

860

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dakar, Senegal
        • Institut de Recherche pour le Developpement

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indskrevet i deltagende grundskole
  • afgivelse af forældres samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • manglende samtykke
  • kroniske lidelser, der begrænser regelmæssig skolegang
  • klinisk malaria på dagen for planlagt behandling (som defineret som febril, med et positivt resultat i en hurtig diagnostisk test for malaria).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intermitterende parasit clearance
Børn, der sover under et langtidsholdbart insekticidnet (LLIN) får en ekstra intermitterende forebyggende behandling til udrensning af asymptomatisk malariainfektion givet en gang om året i slutningen af ​​malariasæsonen
Sulphadoxin-pyrimethamin (500/25 mg) i henhold til alder, givet på dag 1; Amodiaquin (200mg) efter alder, givet dagligt i 3 dage
Placebo komparator: Styring
Børn, der sover under et langtidsholdbart insekticidnet (LLIN), får placebo
Placebotabletter, der i udseende og smag ligner aktiv behandling, givet dagligt over 3 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af malaria parasitæmi
Tidsramme: 8 uger efter behandling (februar 2012)
8 uger efter behandling (februar 2012)
Forekomst af anæmi (hæmoglobin <11 g/dL)
Tidsramme: 8 uger efter behandling (februar 2012)
8 uger efter behandling (februar 2012)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitiv præstation i test af vedvarende opmærksomhed
Tidsramme: 8 uger efter behandling (februar 2012)
8 uger efter behandling (februar 2012)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria

Kliniske forsøg med Intermitterende parasit clearance

3
Abonner