- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01454752
Intermitterende parasitrensning (IPC) i skoler: Indvirkning på malaria, anæmi og kognition
Intermittent Parasite Clearance (IPC) i skoler: et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg af IPC's indvirkning på malaria, anæmi og kognition blandt skolebørn i Kedougou, Senegal
Selvom risikoen for malaria er størst i den tidlige barndom, forbliver et betydeligt antal skolebørn i risiko for malariainfektion, klinisk sygdom og død. Når de når skole, har mange børn allerede erhvervet en vis klinisk immunitet og evnen til at begrænse parasitvækst, og derfor er de fleste infektioner asymptomatiske og vil forblive uopdaget og ubehandlet. Asymptomatisk parasitæmi bidrager til anæmi, reducerer koncentration og læring i klasseværelset, og interventioner, der sigter mod at reducere asymptomatisk parasittransport, kan give både uddannelsesmæssige og sundhedsmæssige fordele.
Intermitterende parasitrensning (IPC) leveret gennem skoler er en simpel intervention, som let kan integreres i bredere skolesundhedsprogrammer, og som med fordel kan supplere fællesskabsdistributionen af insekticid-behandlede net (ITN'er) i lande med en politik om universel dækning af net.
Denne undersøgelse søger at fastslå, om intermitterende parasitrydning foretaget en gang om året i slutningen af malariasæsonen kan reducere malariaparasittransport og anæmi blandt skolesøgende børn, der allerede bruger insekticidbehandlede net, og den deraf følgende indvirkning på skolegang og præstationer. for at vurdere dets egnethed til inklusion som en standardintervention i skolesundhedsprogrammer i områder med sæsonbestemt malariatransmission.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dakar, Senegal
- Institut de Recherche pour le Developpement
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indskrevet i deltagende grundskole
- afgivelse af forældres samtykke
Ekskluderingskriterier:
- manglende samtykke
- kroniske lidelser, der begrænser regelmæssig skolegang
- klinisk malaria på dagen for planlagt behandling (som defineret som febril, med et positivt resultat i en hurtig diagnostisk test for malaria).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Intermitterende parasit clearance
Børn, der sover under et langtidsholdbart insekticidnet (LLIN) får en ekstra intermitterende forebyggende behandling til udrensning af asymptomatisk malariainfektion givet en gang om året i slutningen af malariasæsonen
|
Sulphadoxin-pyrimethamin (500/25 mg) i henhold til alder, givet på dag 1; Amodiaquin (200mg) efter alder, givet dagligt i 3 dage
|
Placebo komparator: Styring
Børn, der sover under et langtidsholdbart insekticidnet (LLIN), får placebo
|
Placebotabletter, der i udseende og smag ligner aktiv behandling, givet dagligt over 3 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst af malaria parasitæmi
Tidsramme: 8 uger efter behandling (februar 2012)
|
8 uger efter behandling (februar 2012)
|
Forekomst af anæmi (hæmoglobin <11 g/dL)
Tidsramme: 8 uger efter behandling (februar 2012)
|
8 uger efter behandling (februar 2012)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kognitiv præstation i test af vedvarende opmærksomhed
Tidsramme: 8 uger efter behandling (februar 2012)
|
8 uger efter behandling (februar 2012)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sian E Clarke, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine, UK
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WT-Clarke-Sen2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Malaria
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPlasmodium Falciparum Malaria | Plasmodium Vivax MalariaLaos Demokratiske Folkerepublik
-
Medicines for Malaria VentureAsociacion Civil Selva AmazonicaAfsluttetPlasmodium Falciparum Malaria | Plasmodium Vivax MalariaPeru
-
Menzies School of Health ResearchInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Addis... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMalaria | Vivax malaria | Falciparum malariaEtiopien, Bangladesh, Indonesien
-
University of OxfordWellcome Trust; Ministry of public Health AfghanistanAfsluttetVivax malaria | Ukompliceret Falciparum MalariaAfghanistan
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...AfsluttetVivax malaria | Falciparum malariaIndonesien
-
Gadjah Mada UniversityMenzies School of Health Research; Eijkman Institute for Molecular Biology og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineWorld Health Organization; United Nations High Commissioner for Refugees; HealthNet TPO og andre samarbejdspartnereAfsluttetMalaria | Vivax malaria | Falciparum malariaPakistan
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...AfsluttetVivax malaria | Falciparum malariaIndonesien
-
University of IbadanShin Poong Pharm Co Ltd 161 yoksam-ro, Gangnam-Gu Seoul 135-925, Korea; Institute for Advanced Medical Research and Training, University of Ibadan, IbadanAfsluttetPlasmodium Falciparum Malaria | Ukompliceret malaria | Malaria feberNigeria
-
Research Institute for Tropical Medicine, PhilippinesWorld Health OrganizationAfsluttetMalaria | Vivax malaria | Falciparum malaria | Malaria Genopblomstring
Kliniske forsøg med Intermitterende parasit clearance
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandAfsluttetEvaluer infektivitetsækvivalensen af nuværende og nye partier af Plasmodium Falciparum stamme NF54Malaria, FalciparumForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktiv, ikke rekrutterende
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityAfsluttetMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CKalkun
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetRygmarvsskaderForenede Stater
-
Salus UniversityUkendtIntermitterende eksotropiForenede Stater
-
Medicines for Malaria VentureQ-Pharm Pty Limited; Trident Clinical Research Pty Ltd; Queensland Institute...AfsluttetSund og rask | Ikke-rygereAustralien
-
University of DundeeAfsluttet
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPulmonal atelektase | Sygelig fedme | LungekomplikationEgypten
-
University of NottinghamRekrutteringMultipel sclerose | Kognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige