- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01454752
Jaksottainen loisten puhdistuma (IPC) kouluissa: vaikutus malariaan, anemiaan ja kognitioon
Jaksottainen loisten puhdistuma (IPC) kouluissa: satunnaistettu kaksoissokko, lumekontrolloitu tutkimus IPC:n vaikutuksista malariaan, anemiaan ja kognitioon koululasten keskuudessa Kedougoussa, Senegalissa
Vaikka malarian riski on suurin varhaislapsuudessa, huomattava määrä koululaisia on edelleen vaarassa saada malariatartunta, kliininen sairaus ja kuolema. Kouluun mennessä monet lapset ovat jo saavuttaneet kliinisen immuniteetin ja kyvyn rajoittaa loisten kasvua, ja näin ollen useimmat infektiot ovat oireettomia ja jäävät huomaamatta ja hoitamatta. Oireeton parasitemia edistää anemiaa vähentäen keskittymiskykyä ja oppimista luokkahuoneessa, ja oireettoman loisten kuljettamisen vähentämiseen tähtäävät interventiot voivat tuoda koulutus- ja terveyshyötyjä.
Koulujen kautta suoritettava ajoittainen loisten raivaus (IPC) on yksinkertainen toimenpide, joka voidaan helposti integroida laajempiin koulujen terveysohjelmiin ja joka voi hyödyllisesti täydentää hyönteismyrkkyillä käsiteltyjen verkkojen (ITN) yhteisöjakelua maissa, joissa on yleinen kattavuus. verkot.
Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, voiko jaksoittainen loisten raivaus, joka suoritetaan kerran vuodessa malarian tartuntakauden lopussa, vähentää malarialoisten kulkeutumista ja anemiaa kouluikäisten lasten keskuudessa, jotka jo käyttävät hyönteismyrkkyillä käsiteltyjä verkkoja, ja sen vaikutuksia koulunkäyntiin ja suorituskykyyn. arvioidakseen sen soveltuvuutta sisällytettäväksi tavanomaisena interventioon koulujen terveysohjelmissa kausittaisen malarian leviämisen alueilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dakar, Senegal
- Institut de Recherche pour le Developpement
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilmoittautunut osallistuvaan peruskouluun
- vanhempien suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- suostumuksen puute
- krooniset sairaudet, jotka rajoittavat säännöllistä koulunkäyntiä
- kliininen malaria suunnitellun hoidon päivänä (määriteltynä kuumeiseksi, positiivisella tuloksella malarian pikadiagnostisessa testissä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ajoittainen loisten poisto
Pitkäkestoisen hyönteismyrkkyverkon (LLIN) alla nukkuvat lapset saavat ylimääräistä ajoittaista ennaltaehkäisevää hoitoa oireettoman malariainfektion poistamiseksi, joka annetaan kerran vuodessa malarian tartuntakauden lopussa
|
Sulfadoksiini-pyrimetamiini (500/25 mg) iän mukaan annettuna päivänä 1; Amodiakiini (200 mg) iän mukaan, päivittäin 3 päivän ajan
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Pitkäkestoisen hyönteismyrkkyverkon (LLIN) alla nukkuvat lapset saavat lumelääkettä
|
Plasebotabletit, jotka ovat ulkonäöltään ja maultaan samanlaisia kuin aktiivisessa hoidossa, annettuna päivittäin 3 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Malariaparasitemian esiintyvyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon jälkeen (helmikuu 2012)
|
8 viikkoa hoidon jälkeen (helmikuu 2012)
|
Anemian esiintyvyys (hemoglobiini <11 g/dl)
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon jälkeen (helmikuu 2012)
|
8 viikkoa hoidon jälkeen (helmikuu 2012)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kognitiivinen suorituskyky jatkuvan huomion testeissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon jälkeen (helmikuu 2012)
|
8 viikkoa hoidon jälkeen (helmikuu 2012)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sian E Clarke, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine, UK
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WT-Clarke-Sen2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ajoittainen loisten poisto
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktiivinen, ei rekrytointiSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
Yale UniversityValmisRavitsemusYhdysvallat
-
Spaulding Rehabilitation HospitalLopetettu
-
Salus UniversityTuntematonAjoittainen eksotropiaYhdysvallat
-
Hôpital le VinatierFondation de FranceEi vielä rekrytointiaHoitoa kestävä masennus
-
University of IowaEi vielä rekrytointiaItsemurha | Masennustila
-
Hollister IncorporatedValmis
-
Ain Shams UniversityRekrytointiKeuhkojen atelektaasi | Sairaalloisen lihavuuden | KeuhkokomplikaatioEgypti
-
Neuromed IRCCSRekrytointi