- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01454752
Liquidazione intermittente del parassita (IPC) nelle scuole: impatto su malaria, anemia e cognizione
Eliminazione intermittente del parassita (IPC) nelle scuole: uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo sull'impatto dell'IPC su malaria, anemia e cognizione tra i bambini in età scolare a Kedougou, in Senegal
Sebbene il rischio di malaria sia maggiore nella prima infanzia, un numero significativo di scolari rimane a rischio di infezione da malaria, malattia clinica e morte. Quando raggiungono la scuola, molti bambini hanno già acquisito una certa immunità clinica e la capacità di limitare la crescita del parassita, e quindi la maggior parte delle infezioni sono asintomatiche e passeranno inosservate e non trattate. La parassitemia asintomatica contribuisce all'anemia, riducendo la concentrazione e l'apprendimento in classe, e gli interventi mirati a ridurre il portatore di parassiti asintomatici possono portare benefici educativi, oltre che sanitari.
L'eliminazione intermittente dei parassiti (IPC) fornita attraverso le scuole è un intervento semplice, che può essere facilmente integrato in programmi sanitari scolastici più ampi e può utilmente integrare la distribuzione comunitaria di reti trattate con insetticida (ITN) in paesi con una politica di copertura universale di reti.
Questo studio cerca di stabilire se la rimozione intermittente del parassita intrapresa una volta all'anno alla fine della stagione di trasmissione della malaria può ridurre il trasporto del parassita della malaria e l'anemia tra i bambini in età scolare che già utilizzano reti trattate con insetticida e il conseguente impatto sulla frequenza e sul rendimento scolastico, al fine di valutarne l'idoneità all'inclusione come intervento standard nei programmi sanitari scolastici nelle aree di trasmissione stagionale della malaria.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dakar, Senegal
- Institut de Recherche pour le Developpement
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- iscritti alle scuole elementari partecipanti
- fornitura del consenso dei genitori
Criteri di esclusione:
- mancanza di consenso
- condizioni croniche che limitano la regolare frequenza scolastica
- malaria clinica il giorno del trattamento programmato (definita come febbrile, con risultato positivo a un test diagnostico rapido per la malaria).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Eliminazione intermittente del parassita
I bambini che dormono sotto una rete insetticida a lunga durata (LLIN) ricevono un ulteriore trattamento preventivo intermittente per l'eliminazione dell'infezione da malaria asintomatica somministrato una volta all'anno alla fine della stagione di trasmissione della malaria
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Sulfadossina-pirimetamina (500/25 mg) in base all'età, somministrata il giorno 1; Amodiachina (200 mg) in base all'età, somministrata giornalmente per 3 giorni
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Comparatore placebo: Controllo
I bambini che dormono sotto una rete insetticida a lunga durata (LLIN) ricevono placebo
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Compresse di placebo, simili nell'aspetto e nel gusto al trattamento attivo, somministrate giornalmente per 3 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalenza della parassitemia malarica
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il trattamento (febbraio 2012)
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8 settimane dopo il trattamento (febbraio 2012)
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Prevalenza di anemia (emoglobina <11 g/dL)
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il trattamento (febbraio 2012)
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8 settimane dopo il trattamento (febbraio 2012)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prestazioni cognitive nei test di attenzione sostenuta
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il trattamento (febbraio 2012)
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8 settimane dopo il trattamento (febbraio 2012)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sian E Clarke, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine, UK
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WT-Clarke-Sen2011
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Prove cliniche su Eliminazione intermittente del parassita
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