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Liquidazione intermittente del parassita (IPC) nelle scuole: impatto su malaria, anemia e cognizione

Eliminazione intermittente del parassita (IPC) nelle scuole: uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo sull'impatto dell'IPC su malaria, anemia e cognizione tra i bambini in età scolare a Kedougou, in Senegal

Sebbene il rischio di malaria sia maggiore nella prima infanzia, un numero significativo di scolari rimane a rischio di infezione da malaria, malattia clinica e morte. Quando raggiungono la scuola, molti bambini hanno già acquisito una certa immunità clinica e la capacità di limitare la crescita del parassita, e quindi la maggior parte delle infezioni sono asintomatiche e passeranno inosservate e non trattate. La parassitemia asintomatica contribuisce all'anemia, riducendo la concentrazione e l'apprendimento in classe, e gli interventi mirati a ridurre il portatore di parassiti asintomatici possono portare benefici educativi, oltre che sanitari.

L'eliminazione intermittente dei parassiti (IPC) fornita attraverso le scuole è un intervento semplice, che può essere facilmente integrato in programmi sanitari scolastici più ampi e può utilmente integrare la distribuzione comunitaria di reti trattate con insetticida (ITN) in paesi con una politica di copertura universale di reti.

Questo studio cerca di stabilire se la rimozione intermittente del parassita intrapresa una volta all'anno alla fine della stagione di trasmissione della malaria può ridurre il trasporto del parassita della malaria e l'anemia tra i bambini in età scolare che già utilizzano reti trattate con insetticida e il conseguente impatto sulla frequenza e sul rendimento scolastico, al fine di valutarne l'idoneità all'inclusione come intervento standard nei programmi sanitari scolastici nelle aree di trasmissione stagionale della malaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

860

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dakar, Senegal
        • Institut de Recherche pour le Developpement

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • iscritti alle scuole elementari partecipanti
  • fornitura del consenso dei genitori

Criteri di esclusione:

  • mancanza di consenso
  • condizioni croniche che limitano la regolare frequenza scolastica
  • malaria clinica il giorno del trattamento programmato (definita come febbrile, con risultato positivo a un test diagnostico rapido per la malaria).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Eliminazione intermittente del parassita
I bambini che dormono sotto una rete insetticida a lunga durata (LLIN) ricevono un ulteriore trattamento preventivo intermittente per l'eliminazione dell'infezione da malaria asintomatica somministrato una volta all'anno alla fine della stagione di trasmissione della malaria
Sulfadossina-pirimetamina (500/25 mg) in base all'età, somministrata il giorno 1; Amodiachina (200 mg) in base all'età, somministrata giornalmente per 3 giorni
Comparatore placebo: Controllo
I bambini che dormono sotto una rete insetticida a lunga durata (LLIN) ricevono placebo
Compresse di placebo, simili nell'aspetto e nel gusto al trattamento attivo, somministrate giornalmente per 3 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza della parassitemia malarica
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il trattamento (febbraio 2012)
8 settimane dopo il trattamento (febbraio 2012)
Prevalenza di anemia (emoglobina <11 g/dL)
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il trattamento (febbraio 2012)
8 settimane dopo il trattamento (febbraio 2012)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prestazioni cognitive nei test di attenzione sostenuta
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il trattamento (febbraio 2012)
8 settimane dopo il trattamento (febbraio 2012)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Eliminazione intermittente del parassita

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