Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intermittent Parasite Clearance (IPC) i skoler: innvirkning på malaria, anemi og kognisjon

18. april 2012 oppdatert av: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Intermittent Parasite Clearance (IPC) i skoler: en randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie av virkningen av IPC på malaria, anemi og kognisjon blant skolebarn i Kedougou, Senegal

Selv om risikoen for malaria er størst i tidlig barndom, forblir et betydelig antall skolebarn utsatt for malariainfeksjon, klinisk sykdom og død. Når de når skolen, har mange barn allerede oppnådd en viss klinisk immunitet og evnen til å begrense parasittvekst, og dermed er de fleste infeksjoner asymptomatiske og vil forbli uoppdaget og ubehandlet. Asymptomatisk parasittemi bidrar til anemi, reduserer konsentrasjon og læring i klasserommet, og intervensjoner som tar sikte på å redusere asymptomatisk parasittbæring kan gi både utdanning og helse fordeler.

Intermittent parasite clearance (IPC) levert gjennom skoler er en enkel intervensjon, som lett kan integreres i bredere skolehelseprogrammer, og kan med fordel supplere fellesskapsdistribusjonen av insektmiddelbehandlede nett (ITN) i land med en politikk for universell dekning av garn.

Denne studien søker å fastslå om periodisk fjerning av parasitter en gang i året ved slutten av malariasmittesesongen kan redusere malariaparasitttransport og anemi blant skolegående barn som allerede bruker insektmiddelbehandlede nett, og dens påfølgende innvirkning på skoledeltakelse og ytelse, for å vurdere dens egnethet for inkludering som en standard intervensjon i skolehelseprogrammer i områder med sesongmessig malariaoverføring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

860

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Senegal
      • Dakar, Senegal
        • Institut de Recherche pour le Developpement

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • registrert i deltakende grunnskole
  • utlevering av samtykke fra foreldrene

Ekskluderingskriterier:

  • mangel på samtykke
  • kroniske lidelser som begrenser vanlig skolegang
  • klinisk malaria på dagen for planlagt behandling (som definert som febril, med positivt resultat i en rask diagnostisk test for malaria).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intermitterende parasittclearing
Barn som sover under et langvarig insektmiddelnett (LLIN) får en ekstra intermitterende forebyggende behandling for eliminering av asymptomatisk malariainfeksjon gitt en gang i året ved slutten av malariasmittesesongen
Legemiddel: Intermitterende parasittclearing
Sulfadoksin-pyrimetamin (500/25 mg) i henhold til alder, gitt på dag 1; Amodiakin (200mg) etter alder, gitt daglig i 3 dager
Placebo komparator: Kontroll
Barn som sover under et langvarig insektmiddelnett (LLIN) får placebo
Annen: Placebo
Placebotabletter som i utseende og smak ligner aktiv behandling, gitt daglig over 3 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av malariaparasitemi
Tidsramme: 8 uker etter behandling (februar 2012)
8 uker etter behandling (februar 2012)
Prevalens av anemi (Hemoglobin <11 g/dL)
Tidsramme: 8 uker etter behandling (februar 2012)
8 uker etter behandling (februar 2012)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitiv ytelse i tester av vedvarende oppmerksomhet
Tidsramme: 8 uker etter behandling (februar 2012)
8 uker etter behandling (februar 2012)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Samarbeidspartnere

Harvard University
Cheikh Anta Diop University, Senegal
Ministry of Health, Senegal
Division Controle Medicale Scolaire, Ministry of Education, Senegal
Institut National d'Etude et d'Action pour le Developpement de l'Education, Senegal
Institut de Recherche pour le Developpement, Senegal

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sian E Clarke, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine, UK

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WT-Clarke-Sen2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intermitterende parasittclearing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere